中药净药材质量标准.doc

标 题 百合净药材（饮片）内控质量标准 起 草 人： 年 月 日 编 码：SMP-G500100 编订部门：质管科 部门审阅： 年 月 日 页 数：1-1 执行日期： 审 核 人： 年 月 日 分发至：化验室 批 准 人： 年 月 日 目的：建立百合净药材（饮片）质量标准和检验操作规程，保证加工质量。 职责：QC化验员对此实施负责 内容： 1、百合饮片 编码： 2、标准依据：2010年版中国药典一部第123页。 3、取样：按取样管理制度（SMP-G1300操作规程）执行。 4、定性和定量限度要求： 项目名称 内控标准 性 状 本品呈长椭圆形，表面类白色、淡棕黄色或微带紫色，有数条纵直平行的维管束。顶部稍尖，基部较宽，边缘薄，微波状，略向内弯曲。质硬而脆，断面较平坦，角质样。气微，味微苦。 杂 质 应不得超过1% 5、贮存条件和注意事项：置通风干燥处。 6、贮存期：2年 7、检验操作规程 7.1性状 本品呈长椭圆形，表面类白色、淡棕黄色或微带紫色，有数条纵直平行的维管束。顶部稍尖，基部较宽，边缘薄，微波状，略向内弯曲。质硬而脆，断面较平坦，角质样。气微，味微苦。 7.2杂质 取供试品25~50g，摊开，按照《杂质检查法操作规程