生物制品化学规定规程.docVIP

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  • 2016-08-11 发布于湖北
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生物制品化学规定规程   本规程载人的化学检定项目,如采用其他方法测定,其结果与本规程所列应无显著差异。如遇制品质量存在疑问时,其最后判定应以本规程所列方法测定结果为准。   标准液的配制与标定方法参看最新版《中国药典》。   PH值测定(电位法)   1 仪器校准(定位)用标准缓冲溶液   应使用分析纯标准缓冲物质配制。   1.1 0.05mol/L邻苯二甲酸氢钾溶液   称取于115±5℃干燥2~3小时的邻苯二甲酸氢钾(KHC8H4O4)10.12±0.01g,溶于蒸馏水,并稀释至1000ml。   1.20.025mol/L磷酸氢二钠和0.025mol/L磷酸二氢钾混合溶液   分别称取在115±5℃干燥2~3小时的磷酸氢二钠(Na2HPO4)3.53±0.01g和磷酸二氢钾(KH2PO4)3.39±0.01g,溶于预先煮沸过15~30分钟并迅速冷却的蒸馏水中,并稀释至1000ml。   1.30.01mol/L硼砂溶液   称取硼砂(Na2B4O7·10H2O)3.80±0.01g(注意:不能烘!),溶于预先煮沸过15~30分钟并迅速冷却的蒸馏水中,并稀释至1000ml。置聚乙烯塑料瓶中密闭保存。   标准缓冲溶液于0~50℃的标准pH值 温度(℃) 0.05mol/L邻苯二甲酸氢钾 0.025mol/L混合磷酸盐 0.01mol/L硼砂 0 4.01 6.98 9.

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