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第6期（总第33期） 巴中市食品药品安全监测信息中心 2016年7月10日 巴中市药品不良反应病例报告情况 2016年6月，巴中市共评价上报药品不良反应病例报告表813份，其中具体情况见下表： 累计每百万人口报告表数(1-6月) 1 平昌县 25 128 52.2 245 922 878.1 2 南江县 7 21 46.7 45 456 651.4 3 巴州 3 90 25.5 353 658 822.5 4 恩阳区 1 87 65.9 132 603 972.6 5 通江县 0 21 55.3 38 276 345 合计 36 347 42.7 813 2915 734.3 巴中市可疑医疗器械不良事件病例报告情况 2016年6月，全市共上报可疑医疗器械不良事件报告表64份。 序号 县（区） 6月报告表数 6月严重病例报告表数 1-6月报告表数 1-6月累计每百万人口报告表数 1 恩阳区 9 7 70 112.9 2 南江县 3 0 40 57.1 3 平昌县 29 7 107 101.9 4 通江县 2 2 15 18.8 5 巴州区 21 0 48 60 合 计 64 16 280 70.5 巴中市药物滥用和化妆品不良反应监测情况统计表 2016年1-6月，全市共收到药物滥用病例219份，化妆品不良反应病例35例。 序号 县（区） 药物滥用监测 化妆品不良反应监测 1 通江县 100 35 2 平昌县 79 0 3 南江县 66 0 4 恩阳区 0 0 5 巴州区 0 0 合 计 219 35 监测工作动态： 全市食药监系统开展药物滥用与禁毒宣传活动 6月26国际禁毒日期间，巴中市食品药品安全监测中心会同市公安局禁毒支队等单位联合开展了以“合理规范用药、杜绝滥用成瘾”为主题的巴中市“6?26”禁毒宣传活动。 主场宣传活动在巴州区蓝湾国际广场举行，市食品药品安全监测信息中心与市公安局禁毒支队共同启动了“全市药物滥用监测与禁毒科普宣传活动”，宣传了药物滥用、毒品、禁毒、法规律规及禁毒案例等内容，播放了由食药监局、公安机关联合制作的“远离毒品，拒绝药物滥用公益宣传片”，发放了“药物滥用监测与禁毒科普宣传知识手册”，还就群众关心关注的问题进行了现场解答。 各县（区）食品药品监管部门会同当地公安禁毒部门，也于禁毒日同步开展了主题宣传活动。 另据了解，“全市药物滥用监测与禁毒科普宣传活动”计划持续一个月，目的是进一步提高社会公众对药物滥用和禁毒知识的认知， “爱护生命、远离毒品、拒绝药物滥用”的意识，提升自我保护能力。（巴中市食品药品安全监测信息中心） 预警信息摘要： 警惕注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应及超适应症用药风险 单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降低而抑制DNA合成。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用单磷酸阿糖腺苷的报告数量呈快速增长趋势，严重不良反应报告较多，超适应症用药现象比较突出，14岁以下儿童使用注射用单磷酸阿糖腺苷发生不良反应的报告约占80%。 　　一、不良反应报告整体情况 　　2004年1月1日至2015年12月31日，国家药品不良反应病例报告数据库中有关注射用单磷酸阿糖腺苷病例报告共计4118份。注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应主要累及系统为皮肤及其附件损害（47.14%）、全身性损害（13.91%）、胃肠损害（13.76%），不良反应报告主要涉及14岁以下的儿童，占80.47%。其中严重不良反应报告208份，占总报告数的5.05%，涉及不良反应表现402例次，主要累及全身性损害（33.33%）、皮肤及其附件损害（24.38%）、免疫功能紊乱和感染（9.95%）、心血管系统损害（9.95%）等，不良反应主要表现为高热、过敏性休克、紫绀、呼吸困难、抽搐、白细胞减少等。 　　二、严重不良反应情况 　　注射用单磷酸阿糖腺苷可引起严重的过敏反应，如过敏性休克等。严重病例报告中过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、紫绀等严重过敏反应的病例占该药严重报告数的61.97%。注射用单磷酸阿糖腺苷还可能会引起精神障碍和神经系统损害（占11.54%），主要不良反应表现有震颤、四肢麻木、惊厥、意识障碍、幻觉、错乱等。注射用单磷酸阿糖腺苷也可能会发生血液系统损害（占6.25%），主要表现为骨髓抑制、红细胞减少、白细胞减少、血小板数减少等。 　　典型病例：患儿，男，4岁，因疱疹性咽峡炎脉滴注单磷酸阿糖腺苷针0.1g，大约10分钟后出现惊厥、双