丁苯肽注射液治疗脑梗死的疗效与预后因素分析.pdfVIP

中文摘要 丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的疗效和预后因素分析 摘 要 背景：脑梗死是严重危害人类健康和生命的常见疾病之一。我国是脑 血．管疾病高发国家，已成为我国城市和农村人口的第一位致残和死亡原 因。急性脑梗死占全部脑卒中患者的80％左右，其急性期的治疗直接影响 预后，如何降低该病的死亡和残疾，是目前研究的热点。神经保护是治疗 缺血性脑卒中的一种重要手段。因此，我国科学工作者一直在寻找一种能 够多环节的阻断脑缺血损伤机制，能够很好保护缺血半暗带的药物。20 世纪90年代，我国著名神经药理学家冯亦璞教授通过对丁苯酞(d1—3一n—bu ．tylphthalide，NBP，商品名为恩必普)的一系列深入的研究，发现其具有脑保 护作用。于2001年，丁苯酞软胶囊(恩必普)正式面世，随后对其进行 了I、II、III期临床试验，证实其对缺血性卒中治疗有效，通过重构脑缺血 区微循环、抑制神经细胞凋亡、保护线粒体、清除自由基、抗血小板聚集、 抑制血栓形成、降低炎症反应、保护血管内皮细胞等作用，阻断缺血性脑 损伤的多个病理环节，改善急性缺血性脑卒中神经功能损伤，提高患者生 活能力和生存质量。 根据临床需求，石药集团开发了丁苯酞注射液，弥补了丁苯酞软胶囊 剂在治疗中尚存在的一些不足，如吞咽困难患者服药不便及口服生物利用 度不理想。目前I期、II期、III期临床试验已经完成，本研究是丁苯酞注 射液IV期临床研究的一部分，对其在真实世界中治疗急性脑梗死的进一 步研究。 目的：观察丁苯酞注射液治疗起病72h内急性脑梗死患者的临床疗 效，严重不良事件发生情况，并分析其预后的影响因素。 方法：选择2012年7月一20 1 3年7月我院收治的脑梗死患者86例， 随机将患者分为实验组和对照组，实验组在常规治疗的基础上加用丁苯酞 注射液25rag(100m1)静滴，2次／天，连用14天，于治疗前及治疗后第 8天、1 5天、90天进行临床疗效及神经功能缺损评分，并于治疗前及治 疗后第90天进行改良的日常生活能力评分。 结果： 万方数据 中文摘要 l治疗前后两组NIHSS评分变化情况：两组治疗后NIHSS评分均较 治疗前明显降低；且实验组更能减少NIHSS评分，存在统计学差异。 2对照组和实验组比较不良事件发生率无明显差异，无明显统计学差 I丑 )叶‘。 3高血糖、高脂血症及治疗前NIHSS评分是影响治疗后转归的独立 预测因素。 结论： 1丁苯酞注射液可有效改善神经功能缺损情况，改善患者生活质量。 2丁苯酞注射液临床应用是安全的。 3高血糖、高脂血症及治疗前NIHSS评分可影响丁苯酞注射液治疗 急件脑梗死的疗效。 关键词：丁苯酞注射液，急性脑梗死，疗效，安全，预后分析 万方数据 英文摘要 Clinical efficacy and prognostic factor analysis of Butylphthalide Injection for acute cerebral infarction ABSTRACT Background：Stroke，a brain attack，is the leading cause of disability and the third leading cause of death．It has became the first factor of cripple and death in China’S urban and rural population．The acute cerebral infarction accounted for 80％of all stroke patients．How to reduce mortality and disability of patients with stroke is a hot topic at present．Neuroprotective drugs have been an important way for early treatments of ischemic stroke in the last thirty years．So，our scientists have been looking for a drug to protect the ischemic penumbra，which be able to block the cerebral ischemic injury mechanisms from multi—link．In the 1 990s，the famous nerve pharmacologist ping did a series of in—depth research on butylphthalide，and found