红豆杉提取物紫杉醇市场解读.doc

红豆杉提取物紫杉醇市场调查报告 行业背景 一、概述 紫杉醇是一种天然植物类抗肿瘤新药，于20世纪60年代末由美国国立癌症研究所（NCI）从太平洋短叶紫杉的树皮中提取，分离后得到具有紫杉烯环的二萜类化合物经NCI与施贵宝公司30多年的开发，1992年12月获得FDA批准上市，商品名为泰素，现已在世界50?多个国家上市，主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌和卡波络式恶性肿瘤。紫杉醇是细胞抑制剂类抗肿瘤药物，可干扰癌细胞的微管蛋白合成从而发挥抗肿瘤作用，它对正常细胞基本无影响。它对大多数实体瘤有强力抑制作用，尤其对晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤的疗效确切、副作用较小，同时，它也用于风湿性关节炎、皮肤病症的治疗。该产品以注射剂为主，辅以粉针和胶囊剂、凝胶剂。迄今为止，国际市场上只有2种紫杉醇原料药：一种来自各种红豆杉树皮；另一种是从欧洲观赏紫杉枝条里提取出“10-浆果赤霉碱”，然后再经半合成而成，即多西他赛（多烯紫杉醇），其结构与天然提取紫杉醇十分相似。这两种原料药均为国际医药市场上的畅销原料药产品，并长期处于供不应求状态，据有关部门估计，紫杉醇原料药与多烯紫杉醇原料药的销量之比大约为10:1。 （一）国外资源分布　　　红豆杉属植物全球有11种、1变种，全世界仅分布在中国、印度、缅甸、阿富汗、朝鲜、日本、美国、加拿大、俄罗斯等国家，分布虽广，但数量不多，种群密度小。国内资源状况　野生资源　　在我国的红豆杉属有4种、1变种。分别是：云南红豆杉、西藏红豆杉、东北红豆杉、中国红豆杉和南方红豆杉。人工培植　　红豆杉除了药用价值之外，还有着防沙固沙的作用，在园林绿化、室内盆景开发、红豆杉保健品等方面也有着十分广阔的开发前景。　　2004年甘肃陇南康县红豆杉生物科技中心将在康县建西北最大红豆杉基地，该中心50亩红豆杉人工繁育基地项目已正式向甘肃省计委申报立项。　　重庆也将在三峡库区推广发展１００００亩人工红豆杉林的项目（编者注：实际上有难度）。按照重庆大学提出的投资计划，通过采摘人工育林的枝叶，实现抗癌物质紫杉醇年提取１５０公斤。项目总投资３０００万元，５～７年后实现销售收入１～２个亿。该项目为重庆一家名为“远大”的公司所持有。该公司在重庆南川已建立了红豆杉种植基地，并繁育了几十万株红豆杉树苗，目前，第一家在加拿大上市的从事城市绿化的中国民营企业桦枫集团，正在与“远大”公司接洽项目，据悉洽谈进展顺利。　　重庆美联现代技术有限公司从1997年下半年开始投入资金同四川省马边县和洪雅县开发人工种植曼地亚红豆杉5000亩。该公司能批量生产高含量(大于99.5%)紫杉醇原料。该公司已在重庆高新技术开发区出口加工区购买土地38亩新建紫杉醇生产厂，新厂房将于明年初完成建厂和设备安装投入使用。　　另据最新消息，西藏大规模人工培植红豆杉获得成功，西藏察隅县林业局从2001年起，已经用种子繁育和扦插培育的方法，成功培育出5万余株红豆杉幼苗。察隅县林业局局长平措说，他们采用人工扦插繁育技术栽种红豆杉很有效、也十分实用。用红豆杉种子繁育苗木，采用沙种混藏或控温处理，这对越冬出芽和打破休眠的习性，具有很好的效果。目前，察隅县苗圃基地红豆杉种子繁育出苗率达到70%－80%，经过３年的精心护理，生长迅速，已长至５０厘米左右。国内正准备上马的种植基地较多，分布在多个省份。但是，由于市场规律，种植基地实际上投资回报率并不高。所以，不可盲目上马新项目。　　据了解，目前我国与印度主要利用“喜马拉雅红豆杉”提取紫杉醇原料药。实际上与我国西藏自治区接壤的尼泊尔王国拥有丰富的喜马拉雅红豆杉资源。该国因制药工业落后故这一宝贵资源至今尚未得到开发利用。国内制药企业如能与尼泊尔有关部门合作，共同开发该国喜马拉雅红豆杉资源，不仅能为尼泊尔增加财政收入，扩大当地就业机会，还可减少国内宝贵的红豆杉资源的消耗量，并可增加国内紫杉醇原料药的产量，为进一步扩大产品出口创造条件。 　（一） 国际　　据统计，2000年世界各主要生产商的紫杉醇原料药产量合计大约为500公斤左右。美国、中国与印度为世界三大天然紫杉醇原料药生产国，而阿根廷和意大利等国也后来者居上，成为新的紫杉醇生产国。瑞士罗氏公司则是半合成紫杉醇的最大生产商。此外，国外一些生物工程公司和研究所还在利用“细胞培养法”生产该类产品，但由于工艺不够成熟，迄今尚未大规模推广。　　国际上已经成型了一个西方发达国家与发展中国家组成的紫杉醇原料药生产体系。如美国本土有Phytogen公司、NaPro公司、Xechem等公司直接从紫杉醇树皮中提取紫杉醇原料药生产。此外，意大利Indena公司、英国“紫杉树公司”和法国一家公司均已成为稳定的紫杉醇原料药生产基地。　　韩国三洋制药公司亦已向美