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品保部
2013年5月11日
品保部五星推动报告
一、五星建设推动总结
S(策略)
M(衡量指标)
重点工作
责任人
完成情况
推行现场管理标准化
5S定置完善并实施
1、原料标样排查、周期复制并建立规范台帐,定置存放。2、对称量室、高温室、理化检验室、微生物检验室以及检验设备设施定置进行整顿、规划,各种检验仪器操作规程上墙;
赵航
1、原料标样已排查并建立规范台帐,定置存放;
2、检验设备定置定位规划,并划定置线;
推行药品管理标准化
药品管理缺失率
1、药品分类存放、登记;张贴标签标识;2、建立完善药品出入库实名登记台帐,建立药品领使用记录;每周点检查核,帐实不符追究管理者责任;3、易制毒药品管理实施双人双锁、安全警示;
赵航
1、对药品领使用记录进行规范、分类登记、便于检索;
2、5月9日对药品室进行盘点,帐实相符,记录准确、规范;
3、易制毒药品管理已实施双人双锁,并张贴了标识;
一、五星建设推动总结
S(策略)
M(衡量指标)
重点工作
责任人
完成情况
提升人员技能
人员技能合格率
1、组织检验人员系统学习,每月至少开展一个项目培训;每季度进行化验员专业技能测试(80分以上为合格)。
赵航
5月份开展“面粉检测指标培训”,上半月学习,下半月进行技能测试
实施标准、记录、报告标准化
合格率
1、化验室标准整理并建立目录;每种物料检测必须有唯一、有效的标准文件及检测规程,并严格按标准执行。2、报告、记录标准培训、并严格执行;每周主管检核并通报结果;3、所有报告、记录按时间段分类整理成册,标识保存;4、所有报告、记录均需签核,不符合要求的重新开具报告、记录,经审核方可存档;
赵航
1、5月10日重新对检验标准进行了梳理,共整理出种标准;分正用、暂不用两册收录;
2、对报告、记录问题在审核时发现问题,即时进行培训,规范报告、记录;其中,5月8日查出“奥尔良”成品出厂报告存在问题,对全部检验进行了实例培训,并纠正错误;
3、报告、记录按月份进行整理分类并贮存、标识,已规范;
4、报告、记录按时间及时签核,审核过程中发现检验员未及时签字的对其进行了批评教育;
2.1 原料标样排查并建立规范台帐,定置存放;
二、现场管理标准化
标样复制台账改善前
标样台账改善之后
改善前不便于查找,对到期时间不便掌握
改善后方便查找,到期自动提醒;并与复制品评记录链接,可直接点击查询。
2.2 原料标样排查并建立规范台帐,定置存放;
二、现场管理标准化
原料标样定置存放,标号对应着相应的名称,便于查找
无菌室定置摆放井然有序
二、现场管理标准化
2.3 检验设备定置定位规划,并划定置线;
仪器有定置,墙上有标识
无菌室定置摆放井然有序
三、药品管理标准化
3.1 药品领使用记录进行规范、分类登记;
仪器有定置,墙上有标识
药品记录改善前
药品记录改善之后
改善前,入库记录、使用记录在一本台帐上,不便追溯
改善后,入库记录与使用记录分开,并分类填写药品使用记录,方便检核
三、药品管理标准化
3.2 易制毒药品管理;
整改前
所有药品使用记录在一个记录本上,不易查核
整改后
每样药品都标记标签,分类登记记录
三、药品管理标准化
3.3 易制毒药品管理;
药品室易制毒药品有标识
报告改善前
报告改善后
改善前,5个品项出一张检验报告;所有检验结果为打印
改善后,1个品项出一张检验报告;检验结果手工书写
四、报告、记录规范
4.1 成品出厂检验报告规范;
四、报告、记录规范
4.1 检验原始记录分月分类存放;
五、工厂五星建设检核
部门
制造部
品保部
生管部
行政部
工务部
分数
73.96
72.31
60.18
50.4
39.7
2013年5月7日—10日,食品安全检核小组对生管、制面、品保、行政、工务五个部门,进行了“食品安全及五星建设检核”,本周检核得分如下:
制造部主要问题点为:
1.洗消、着装管理:
1.1两名女工不洗消进车间
1.2 11线1员工,13线包装岗员工头发外露
2、环境管理:
?? 2.1 ?11线地沟内有面团,有线管
?? 2.2? 11线拣出面饼裸露放置
3、设备管理:
?? 3.1蒸箱入口蒸箱上有黑色灰尘,有一个塑料胶桶
?? 3.2熟化盘上方墙体有霉斑、脏污
?? 3.3 11线蒸箱出口接水处有脏污;11线管道保温棉裸露,等现象。
品保部主要问题点为:
检验管理:
1.1香当好吃奥尔良24B、25B出厂检验报告不合格
2、现场管理管理:
2.1墙壁不干净、漏雨、有霉斑
2.2操作规程没有上墙
3、记录管理:
3.1有涂改现象
3.2 4月编号混乱、不清晰,等现象
五、工厂五星建设检核
部门
制造部
品保部
生管部
行政部
工务部
分数
73.96
72
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