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5.包衣岗位职责
文件内容：
1、目的………………………………………………………………………1
2、范围………………………………………………………………………1
3、职责………………………………………………………………………1
4、内容………………………………………………………………………1
5、变更记载和原因………………………………………………………1
6、相关文件和记录………………………………………………………2
颁发部门：质量保证部
发放范围：
□质量保证部 □生产部 □研发部 □人力资源部
□物流部 □供给部 □销售部 □设备动力部
□安全管理部 □财务部 □前提取车间 □固体一车间
□固体二车间 □包装车间 □液体车间 项目 起草人 审核人 审核人 审核人 审核人 批准人 批准人 部门 生产部 生产部 生产部 人力资源部 总经理 姓名 签名 日期 1、目的：确定包衣岗位职责。
2、范围：适用于包衣岗位操作人员。
3、职责：包衣岗位操作人员负责实施。
4、内容：
4.1遵守国家有关法律、法规及公司各项规章制度。
4.2在车间主任的领导下，以GMP为指导，严格按《包衣液配制标准操作规程》、《包衣岗位标准操作规程》、设备操作维护保养规程操作，并对其安全生产负责。
4.3对包衣机的安全运行和日常维护保养负责。并能够排除设备一般故障。
4.4对所包衣的片芯（素片）品名、规格、批号、数量、半成品审核放行单等核对无误负责。
4.5按《包衣液配制标准操作规程》配料，对所配制的包衣液质量负责。
4.6对包衣后的片面、崩解度、片重差异、残片率符合标准负责。
4.7对包衣合格率负责。
4.8对包衣片的盛装容器贴示正确填写的标签及表面清洁负责。
4.9及时、准确、认真填写批生产记录及相关记录。
4.10及时搞好本岗位的清场工作。
4.11完成生产部临时交办的任务。
5、变更记载和原因：
修订号 执行日期 变更原因、依据及详细变更内容 01 新程序，文件系统升级 6、相关文件和记录：
文件名称 文件编号 包衣液配制标准操作规程 包衣岗位标准操作规程 陕西步长
高新制药有限公司 管理标准 编号：ZSG-HR-0056 密级： 包衣岗位职责 版本号：01 执行日期：2011.06.10 下次修订时间：2013.05
第2页（共2页）
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