济南市评审医药行业业技术初级职称考试大纲.docVIP

济南市评审医药行业专业 技术初级职称考试大纲 编 写 说 明 为了便于济南市医药行业专业技术人员评审初级职称专业考试，根据《山东省晋升医药行业专业技术职称考试大纲》，济南市食品药品监督管理局组织编写了济南市评审医药行业专业技术初级职称考试大纲，内容包括药事管理与法规、药学专业知识、中药专业知识三部分内容。 药事管理与法规以现行的法律法规为准，考试内容占总比例的30％。 药学专业知识考试占总比例70%，共分三部分：药物制剂、药物分析、药理学(含医药商品学)。 中药专业知识考试占总比例的70%，共分五部分：中药学、中药鉴定学、中药炮制学、中药药剂学、中药化学。 济南市食品药品监督管理局 2010年10月 药事管理与法规 1.掌握中华人民共和国药品管理法及实施条例的立法宗旨、适用范围和管理机构；药品生产、批发、零售企业开办；药品管理；药品包装管理；医疗机构的药剂管理；药品监督方面的规定，了解违法的法律责任。 2.掌握药品流通监督管理办法主要内容：药品生产、经营、使用环节、购销、储存药品的监督管理。 3.熟悉处方药与非处方药分类管理的有关内容。包括《处方药与非处方药分类管理办法》、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》、《非处方药专有标识管理规定（暂行）》。 4.掌握《药品生产质量管理规范》的基本思想及主要内容：适用范围；洁净厂房的要求；卫生管理；生产管理；物料