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中国医科大学 药剂学教研室 第三节 口服药物吸收与制剂设计 生物药剂学分类系统（BCS)基本理论 BCS与口服药物制剂设计 一、生物药剂学分类系统基本理论 （一）定义与分类 1.定义 生物药剂学分类系统（biopharmaceutics classification system, BCS）： 是根据药物体外溶解性和肠道渗透性的高低，对药物进行分类的一种科学方法。 Dr. Gordon Amidon II溶解度不好 透过性好 III 溶解度好 透过性不好 I溶解度好 透过性好 IV 溶解度不好 透过性不好 透过性 溶解度 低 低 高 高 Vmax=250ml pH 1~7.5 T=37℃ 水性缓冲液介质 药物的最大应用剂量 2.分类标准 （1）溶解性： 完全溶解，高溶解性 反之，则为低溶解性 ①实验 ②可用剂量（mg）与溶解度（mg/ml）的比值 2.分类标准 D : S 单次最大剂量 250ml 高渗透性药物: 指在没有证据说明药物在胃肠道不稳定的情况下，有90%以上的药物被吸收，否则即为低渗透性。 2.分类标准 （2）渗透性： BCS可用三个参数来描述药物吸收特征： 吸收数（absorption number, An） 剂量数（dose number, Do） 溶出数（dis