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第二章 设备材料与电器基础知识 目录 第一节 设备材料 第二节 电器基础知识 思考题 学习目标 ①熟悉GMP对设备的材料要求。 ②了解材料的性能。 ③了解常用的电器元件。 第二章 设备材料与电器基础知识 在制药工业中，GMP对设备的材料有要求：设备接触药品表面易清洁、表面光洁，平整，无死角，易清洗。接触药品的材料应采用不与其发生反应、吸附、或向药品中释放有影响的物质，通常多采用超低碳奥氏体不锈钢、聚四氟乙烯、聚丙烯、硅橡胶等材料。禁止使用吸附药品组分和释放异物的材料，如：石棉制品。 第一节 设备材料 一、材料的性能 材料的性能包括材料的力学性能、物理性能、化学性能和加工性能等 （一）力学性能 力学性能是指材料在外力作用下抵抗变形或破坏的能力，有强度、硬度、弹性、塑性、韧性等。这些性能是进行设备材料选择的依据。 1. 强度：材料的强度是指材料抵抗外加载荷而不致失效破坏的能力。 第一节 设备材料 操作温度对力学性能有影响。 通常随着温度升高，金属的强度降低而塑性增加。 金属材料在高温长期工作时，在一定应力下，会随着时问的延长，缓慢并且不断地发生塑性变化，称为“蠕变”现象。 对于长期承受交变应力作用的金属材料，还要考虑“疲劳破坏”。所谓“疲劳破坏”是指金属材料在小于屈服强度极限的循环载荷长期作用下发生破坏的现象。 第一节 设备材料 疲劳断裂与静载荷下断裂不同，无论在静载荷下显示脆性或韧性的材料，在疲劳断裂时，都不产生明显的塑性变形，断裂是突然发生的，因此具有很大的危险性，会造成严重的事故。 2. 硬度：硬度是指固体材料对外界物体机械作用（如压陷、刻划）的局部抵抗能力。 硬度不是独立的基本性能，而是反映材料弹性、强度与塑性等的综合性能指标。 一般情况下，硬度高的材料强度高，耐磨性能较好，但切削加工性能较差。 第一节 设备材料 3. 塑性：材料的塑性是指材料受力时，当应力超过屈服点后，能产生显著的变形而不即行断裂的性质。 4. 冲击韧性： 材料的抗冲击能力常以使其破坏所消耗的功或吸收的能除以试件的截面面积来衡量，称为材料的冲击韧度。 对于承受波动或冲击载荷的零件及在低温条件下使用的设备，其材料性能仅考虑以上几种指标是不够的，必须考虑抗冲击性能。 第一节 设备材料 （二）物理性能 金属材料的物理性能有密度、熔点、比热容、热导率、线膨胀系数、导电性、磁性、弹性模量与泊松比等。 第一节 设备材料 （三）化学性能 化学性能是指材料在所处介质中的化学稳定性，即材料是否会与周围介质发生化学或电化学作用而引起腐蚀。 金属的化学性能指标主要有耐腐蚀性和抗氧化性。 第一节 设备材料 1. 耐腐蚀性： 金属和合金对周围介质，如大气、水气、各种电解液侵蚀的抵抗能力叫做耐腐蚀性。 制药生产中所涉及的物料，常会有腐蚀性。材料的耐蚀性不强，必将影响设备使用寿命，还会影响产品质量。 第一节 设备材料 2. 抗氧化性： 在高温下，钢铁不仅与自由氧发生氧化腐蚀，使钢铁表面形成结构疏松容易剥落的FeO氧化皮；还会与水蒸气、二氧化碳、二氧化硫等气体产生高温氧化与脱碳作用，使钢的力学性能下降，特别是降低了材料的表面硬度和抗疲劳强度。因此，高温设备必须选用耐热材料。 第一节 设备材料 （四）加工工艺性能 金属和合金的加工工艺性能是指可铸造性能（可铸性）、可锻造性能（可锻性）、可焊性能（焊接性）和可切削加工性能等。 这些性能直接影响设备和零部件的制造工艺方法和质量。 1. 可铸性： 可铸性主要是指液体金属的流动性和凝固过程中的收缩和偏析倾向（合金凝固时化学成分的不均匀析出叫偏析）。 常用金属材料中，灰铸铁和锡青铜铸造性能较好。 第一节 设备材料 2. 可锻性： 可锻性是指金属承受压力加工（锻造）而变形的能力. 塑性好的材料，锻压所需外力小，可锻性好。低碳钢的可锻性比中碳钢及高碳钢好； 碳钢比合金钢可锻性好。 铸铁是脆性材料，目前，尚不能锻压加工。 第一节 设备材料 3. 焊接性： 这是指能用焊接方法使两块金属牢固地连接，且不发生裂纹，具有与母体材料相当的强度，这种能熔焊的性能称焊接性。 低碳钢具有优良的焊接性，而铸铁、铝合金等焊接性较差。 4. 可切削加工性： 可切削加工性是指金属是否易于切削。 切削性好的材料，刀具寿命长，切屑易于折断脱落，切削后表面光洁。 灰铸铁碳钢都具有较好的切削性。 第一节 设备材料 二、金属材料 （一）碳钢和铸铁 它们是由95%以上的铁和0.05%～4%的碳及1%左右的杂质元素所组成的合金，称“铁碳合金”。 一般含碳量在0.02%～2%者称为钢，大于2%者称为铸铁。 由于碳钢和铸铁具有优良的机械性能，资源丰富，与其他金属相比其价格又较便宜，而且还可以通过采用