泰嘉(氯吡格雷)2016年科室会议精读.ppt

方案 R 1258例PCI 患者 泰嘉75mg/d 9months N=563 观察指标 再梗、心源性死亡、血运重建 泰嘉300mg PCI PCI N=695 泰嘉与国外氯吡格雷在PCI治疗中的疗效对比分析北京安贞医院中国介入心脏病学杂志Oct,2008,Vol.16 对照氯吡格雷 对照氯吡格雷75mg/d 9m 住院期间MACE 9个月 心源性死亡 急性支架内血栓 亚急性支架内血栓 泰嘉 0% 2（0.36%） 1 (0.18%) 2 (0.36%) 对照氯吡格雷 0% 3 (0.43%) 2 (0.29%) 3 (0.43%) 9个月 再次血运重建 MI 出血和不良反应 联合终点事件 泰嘉 32(5.68%) 5 (0.89%) 26 (4.62%) 42 (7.46%) 对照氯吡格雷 37(5.32%) 6 (0.86%) 30 (4.31%) 1例颅内出血 51 (7.34%) 结果: 泰嘉防止支架内血栓更安全 更高性价比\剂量方便调整 * 择期PCI术的冠心 病患者（210例） 对照氯吡格雷组 （107例） R* 泰嘉组 （103例） 主要终点： √ 心血管不良事件 （死亡、支架内血栓、非致死性心肌梗死、靶血管血运重建） √ 脑卒中 √ 一般出血事件（胃肠道出血） 国产与进口氯吡格雷在PCI治疗中应用的有效性和安全性对照研究 随机对照 300mg继以75mg/dx6m 全军心血管病研究所 韩雅玲 中华老年多器官疾病杂志2012，2 * 结果—主要终点 项 目 泰 嘉 组 （n=103） 对照氯吡格雷组 （n=107） P 值 死亡（%） 0（0.00） 0（0.00） NS 支架内血栓（%） 1（0.97） 1（0.93） NS 非致死性心肌梗死（%） 0（0.00） 0（0.00） NS 靶血管血运重建（%） 3（2.91） 2（1.87） NS 脑卒中（%） 0（0.00） 0（0.00） NS 胃肠道出血（%） 3（2.91） 5（4.67） NS 皮疹（%） 2（1.94） 2（1.87） NS 血小板减少（%） 2（1.94） 3（2.80） NS 结论 泰嘉在PCI术后6个月内应用与进口氯吡格雷具 有相同的有效性和安全性 泰嘉与进口氯吡格雷具有生物等效性及相似的 抗血小板聚集、活化作用 泰嘉价格明显优于进口氯吡格雷，具更高性价比 等剂量泰嘉与进口氯吡格雷对PCI术后影响的比较泰达国际心血管病医院 1798例 ACS UAP MI PCI 泰嘉 300mg 进口氯吡格雷 300mg R* 泰嘉 75mg 1年 进口氯吡格雷 75mg 1年 前瞻性观察等剂量、同方案泰嘉和进口氯吡格雷 对PCI术后MACE及不良反应影响的对比研究 试验设计 随机分组 主 要 终 点 项 目 泰 嘉 组 对照氯吡格雷组 Χ2值 P 值 支架内血栓（%） 0.3 0.6 　 0.44 靶血管重建（%） 2.2 3.3 2.176 0.14 心源性死亡（例） 0 2 　 0.149 联合终点事件（%） 2.6 4.2 3.287 0.07 出血事件（%） 1.6 2.9 3.226 0.072 大出血（%） 0.2 0.4 　 0.38 白细胞下降发生率（%） 0.9 2.4 6.866 0.009 结果-主要终点 P= 0.440 P = 0.072 P=0.07 泰嘉vs. 进口氯吡格雷 泰嘉有更优趋势 两组无事件生存的Kaplan-Meier曲线 两组MACE事件的Kaplan-Meier曲线 泰嘉有更优趋势 本研究比较了同等剂量、同样使用方法的情况下， 泰嘉和进口氯吡格雷对于PCI后急性、亚急性、 晚期、极晚期支架内血栓和心肌梗死、心源性死亡 脑卒中的联合终点. 结 论 MACE事件两组无差异（Χ2值=3.287，P值=0.070） 出血事件发生率似乎泰嘉组有更低的趋势 （Χ2值=3.226，P值=0.072） 泰嘉组白细胞下降发生率显著低于波立维组 （ Χ2值=6.866，P值=0.009 ） EUROMAX(欧洲救护车急性冠状动脉综合征血管造影), ，试验中经导管心血管治疗(TCT) Reference: 1. Data on file, Sanofi-Synthélabo 1999, internal report PDY