(参考)TS产品审核过程审核体系审核培训教材.pptVIP

审核技巧之四—记笔记 要求--准确、清楚、全面、易懂、便于查询? 内容： l?表明符合的事实或可能是不符合的事实 l?有效运作或无效运作的观察 l印象深刻的现象、产品、文件、运作、条件、态度等案例 细节的记录 l产品标识 l文件 设备 l区域及位置 审核技巧之五—观察 观察什么： 文件、产品、工具和设备、区域、数据资料、材料 文件（1/2） 所用文件的状态 －－现行的还是过期的； －－整洁的还是肮脏的； －－完整的还是缺章少页的； －－合法更改的还是非法更改的。 图表、表格或者是贴在办公室墙上机器上的体系文件摘录的有效性 －－现行的还是过期的， －－整洁的还是肮脏的等。 文件（2/2） 操作人员是否可以拿到有关文件 －－文件是否离使用地点最近； －－工作时间是否可以拿到； －－是否被锁起来等。 ?他们对需要使用的文件是否理解。 有无证据说明文件正在使用的，而不是工人天天清理文件封面上的灰尘。 有无证据文明文件正确地描述了具体的操作。 产品（1/5） 产品状况（清洁的还是肮脏的，有无损坏，泄漏等） －－不干净的产品未必意味着控制不良，它取决于控制过程的特性。 －－例如：生锈的铸件不一定是不合格品，它可能是老化工序的一部分，铁锈会在喷涂工序中被除去。 产品（2/5） 产品标识（零件标记，修理状态，检验状态，生产工序号等） －－产品没有自带标识时，也可用他们的位置或者形态来识别，所以不能立即得出结论说这是不合格。 产品（3/5） 产品的搬运和隔离、容器、保护措施、起重设施等。 －－生产车间的产品是如何贮存的？ －－操作人员是怎样搬运的？ －－观察具体的表现可以发现员工是否关心产品，对质量是否有承诺？ 产品（4/5） 产品包装（组件、半成品和最终产品） －－结合有关工业知识； －－例如：一些电子元器件零件防静电，但并非全部电子元器件都要求。 产品（5/5） 对产品和人类产品危害的警示 －－易碎产品有无保护措施？ －－包装窗口摆放正确吗？ 工具和设备 用途 --先弄清这些工具/设备的用途，因为它们可能会影响如产品或服务的交付质量； ?工具/设备的状况（是否清洁、是否完好等） --肮脏的设备可能表明被频繁的使用或者管理差； --留意废物可能遮蔽了作业指导书或者是工装夹具； 标识（型号、生产序列号、版号等） 状态（校准状态、验收状态和修理状态等） --并非所有的测量设备都需要被校准确无误，这取决于它们的用途 区域（1/2） 通常情况下的后勤管理水平 差劲的后勤管理可能给产品带来危害或者导致文件的丢失或变质。 但也要记住一个不整洁的办公室并不一定预示着失控，正如一个整洁的办公室也不一定预示着什么都受控。? 车间布局和生产流程及信息传递的关系 优化的工艺可以减少停顿、缩短工人移动距离。 而活动越多，搬运也就越多，从而会产品潜在的危害。 产品或者信息流通中处于等侯状态的瓶颈 这可能表明资源配置不当，过程能力不足等。 “瓶颈”可能对那些正在进行生产的人造成压力，甚至使他们以不适当的方法放行产品。 贴出的告示 它们和操作人员有关吗？员工们遵守它吗？ ?安放在设备机动器上或在其附近放置的设备操作批示书。 是否被批准？是否是现行版本？是否处于受控状态？ ?若可能对产品或人员产生危害，有无相应的警示 区域（1/2） 数据资料 用途 --先确认数据资料的用途，明确它是否会影响最终产品或服务的质量； --有效性（有无批准？状态如何？）； 完整性 --应注意是否限止数据的修改； 准确性 --应确认最近一次批准有关数据的精度，留意数据和结论是否准确。 材料 用途 先确认材料的用途，明确它是否会影响最终产品或服务质量。 ?状况（是否清洁、有无损坏等） --具有有效期的材料有无过期， --有无材料暴露于阳光之下从而引致脱色和老化； ?标识（型号、批号等） 注意如果只有一种类型的钢材，那么就没必要对每一件钢板进行标识； ?警示若对产品和人有危害，则应有警示。 审核技巧之六—验证方法 寻找客观证据 验证 跟踪审核线索 追根求源 分组协作 客观证据 建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是起初的信息。 客观证据的形式 存在的客观事实； 被访问人员（当事人）的口述； 现存的文件记录等。 非客观证据的形式 --主观、推测、臆断要发生的事、传闻； --陪同及无关人员谈话； --作废文件的规定、擅自更改的记录。 验证 验证：揭示过程运作现状、活动是否符合要求。 样本（记录、文件、方法、产品、原材料或人员） ： 看其代表性 看其符合性 关于代表性 同一部门中抽出的样本不能代表其它的部门； 同一合同中抽出的样本不能代表其它的合同； 同一产品中抽出的样本不能代表其它的