药品流通监督管理办法-慈溪市市场监督管理局.pptVIP

慈溪市农村药品“两网一规范”培训班 慈溪市食品药品监督管理局 二OO八年八月 什么是农村药品“两网一规范”建设 ？ 农村药品“两网一规范”建设是指在农村建立面向广大农村群众的药品监督网络和药品供应网络，医疗机构药品规范化管理,以最大限度满足农民的用药需求，确保农民用药安全有效、经济方便。 农村药品监督网络 目前我市有 乡镇政府:药品安全专管员21名 镇级医疗机构:药品监督联络员24名 村级:药品协管员341名 农村药品监督网络建设 1、完善农村药品安全监管体系。 制定下发了《慈溪市创建省级农村药品“两网一规范”建设示范县实施方案》（慈政办发[2008]77号），明确创建工作指导思想、工作目标、工作任务、工作步骤、工作要求。成立以市政府分管副市长任组长，市府办分管副主任、市食品药品监管局局长任副组长，市食品药品监管局、卫生局、财政局、工商分局等部门分管领导为成员的市创建省级农村药品“两网一规范”建设示范县领导小组。 农村药品监督网络建设 领导小组下设办公室，办公室设在市食品药品监管局，具体负责创建工作和提升工程的指导、实施、协调和督查工作。各镇（街道）也要成立相应组织，统一领导、组织实施本辖区创建工作。把农村药品“两网一规范”示范县创建工作纳入政府工作管理目标和政府绩效考核内容（5分），并落实经费保障。 农村药品监督网络建设 2、加强培训指导，提高监督网络运行质量 3月份结合《浙江省农村药品“两网一规范”建设示范县现场验收考评细则》，对全市45名药品专管员、药品监督联络员组织1次培训，加强协管人员药品法律法规意识，提高协管人员的监管水平，统一协管人员的监管记录台账，落实药品专管员和药品监督联络员工作职责，不断提高药品监督网络的运行质量。 农村药品监督网络建设 4、上半年检查情况 上半年专管员与联络员联合对辖区内的社区卫生服务站、村卫生室、个体诊所、厂场矿校医务室使用药品、医疗器械的事项进行检查，共检查医疗机构520家，优秀215家，合格304家，不合格1家。 农村药品监督网络建设 5、检查重点 进货验收关 保管养护关 调配使用关 农村药品配送网络 为适应市场经济形势，促进竞争，根据我市药品批发企业业务开展情况，与卫生局商定调整药品定点供应单位。2007年起在原两家药品批发企业基础上增加到4家，取消原划定的药品供应区域，并换发了购药登记证（慈溪市医药药材有限公司、浙江宝瑞医药有限公司、宁波市正源医药药材有限公司、慈溪市四海医药有限公司）。 农村药品配送网络建设 1、完善农村医疗机构药品配送机制。 继续实行全市社区卫生服务站、村卫生室、厂场矿校医务室使用药品全部由市内药品批发企业统一配送，建立健全药品配送制度，签订保证药品质量的配送协议。 农村药品配送网络建设 2、进一步完善镇级医疗机构药品集中采购招标制度，注重供货企业资质和信用，保证招标药品质量。加强对民营医疗机构药品采购渠道的监督检查，引导其使用药品纳入现有药品配送网,确保药品采购渠道合法、清晰、可控。 一规范 医疗机构药品规范化管理 医疗机构药品规范化管理 1、巩固和提高“标准药房工程”创建成果。 贯彻落实《浙江省医疗机构药品和医疗器械安全使用监督管理办法》，加强对“规范药房”、“合格药房”动态监管，建立健全长效监管机制，不断提升医疗机构药品规范化管理水平。对新建或迁址的各类医疗机构，及时开展标准药房创建达标工作。农村医疗机构涉药人员每年培训不少于1次。 医疗机构药品规范化管理 2、全面开展口腔类村卫生室（诊所）药品规范化管理达标工作。 我局会同市卫生局联合出台《口腔类村卫生室（诊所）药品规范化管理达标验收标准》，制定工作方案，及时组织实施，6月份完成了3家试点单位验收工作，7月30日召开了口腔类村卫生室（诊所）药品质量规范化管理达标现场会暨培训会，确保年内65家单位完成达标工作。 医疗机构药品规范化管理 3、加强农村医疗机构合理用药监测，促进合理用药；建立健全药品（医疗器械）不良反应（事件）监测报告制度，保障农民群众用药安全。镇级以下医疗机构由药房负责人负责本单位使用药品、医疗器械时发生的不良反应（事件）报告工作，发现可能与用药械有关的不良反应（事件）应详细记录，认真填写《药品不良反应/事件报告表》或《可疑医疗器械不良事件报告表》，每季度末月15日前，向所在地镇级医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测点报告。 医疗机构药品规范化管理 今年上半年各监测点上报药品不良反应录取280例，严重/新的报告79例，占28.2%；2008年宁波市药品不良反应监测中心下达目标值510例，完成率54.9%，严