02-001制水岗位标准操作规程(3版).docVIP

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02-001制水岗位标准操作规程(3版)

延边草仙药菌音 业有限公司企业标准 文件名称 四车间制水岗位标准操作规程 文件编号 CX.Z10-02-001 替代文件编号 无 起 草 人 起 草 日 期 年 月 日 审 核 人 审 核 日 期 年 月 日 批 准 人 批 准 日 期 年 月 日 执 行 日 期 年 月 日 起草部门 四车间 版本号 3 印数 3份 分发单位 存档 总办 QA QC 生技 车间 储运 设备 供应 研发 营销 安全 财务 分发数量 1 0 1 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 目的 使注射用水的制备规范化、制度化。 范围 适用于四车间制水岗位。 责任 四车间制水岗位生产操作人员负责实施。 内容 1 生产工艺流程图 饮用水 → 机械过滤器 → 活性炭过滤器 → 阻垢剂 → 保安过滤器 ↓5μm 二级反渗透装置 ← 加碱箱 ← 中间贮水罐 ← 一级反渗透装置 ↓ 0.22μm 纯化水储罐 → 紫外灯消毒 → 精密过滤器 → 车间各使用点 ↓ 多效注射用水机 → 注射用水贮罐 → 车间各使用点 2 操作要点及工艺条件 2.1 纯化水的制备 2.1.1 操作要点 2.1.1.1 各机器开始操作前,应检查各电源、阀门状态,确定无误后,方可进行操作。 2.1.1.2 机械过滤器,开启原水泵,打开机械过滤器下部进水阀门,再打开上部排水阀门,其他阀门关闭,冲洗10分钟,停止反冲洗,随后进入正冲洗,正冲洗时打开机械过滤器上口进水发,再打开下部排水阀,其它阀门关闭,水流上部进入,由过滤器下不排出,冲洗10分钟,直至产水清洗至水质澄清后进入下一道工序,每天生产前清洗一次。 2.1.1.3.1 根据生产环境开启板式换热器进行水温调整,进入反渗透水温为25℃产水能力最大。 2.1.1.3.2 系统运行时,管道压力不得超过0.4MPa。 2.1.1.4 活性碳过滤器,利用经过机械过滤器过滤的澄清的原水先进行反冲洗。打开活性炭过滤器下部进水阀门,调节使进水量尽可能大,再打开上部排水阀门,关闭其他阀门,反冲洗20分钟。反冲洗结束后需进行正冲洗。打开活性炭过滤器上口进水阀,再打开下部排水阀,其他阀门关闭,水流上部进入,由过滤器下部排出,正冲洗10分钟。水质澄清后进入下一道工序,每天生产前清洗一次。氯离子残留超过0.1ppm或每年,对活性炭进行更换。 2.1.1.5 前处理部分产水时应注意,产水过程是上进下出,操作时应注意阀门开启方向。 2.1.1.6 开启阻垢剂,速度保持在35左右。 2.1.1.7 一级反渗透装置 2.1.1.7.1 开启水泵控制浓水流量为200升/分,淡水流量为250升/分,当一级反渗透电导率≤15μs/㎝时,方可进行下道工序操作。 2.1.1.8 二级反渗透装置 2.1.1.8.1 开启二级反渗透水泵控制浓水流量为100升/分,淡水流量为150升/分,出水电导率<2μs/㎝时,电磁阀自动开启进入储罐。 2.1.1.8.2 反渗透膜前压力不得超过1.5MPa,膜后压力不得超过1.0MPa,超过规定压力有可能损坏反渗透膜。 2.1.1.8.3 开启加碱药箱,调整加碱量至二级反渗透出水符合<2μs/㎝。 2.1.1.9 每2个小时检测储罐内纯化水电导率、酸度、碱度。 2.1.1.10 反渗透装置的清洗 2.1.1.10.1 当标准化后产水流量比上次清洗后减少15%时。 2.1.1.10.2 当标准化后产水盐透过率比初始值增加10%以上。 2.1.1.10.3 当标准化后压力容器压差比初始值超过15%以上。 2.1.1.10.4 当反渗透水微生物不符合规定。 2.1.1.10.5 将反渗透装置进行化学清洗 2.1.1.10.5.1 碱洗 将500g的氢氧化钠溶于1000L的纯化水配制成0.5%的溶液,调节PH为11,将进行一级反渗透和二级反渗透装置的清洗,将脓水和淡水回收再循环。每次循环60分钟。 2.1.1.10.5.2 酸洗 将36%盐酸溶于500L的纯化水,调节PH为3,进行一级反渗透装置的清

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