关于临床诊疗业务过中患者知情同意权利的再思考.docVIP

关于临床诊疗业务过程中患者知情同意权利的再思考 南京市秦淮医院　李雪??? 南京市卫生局　胡晓翔 【摘要】“知情同意权利”一辞，是个公法上的概念，并非临床诊疗业务过程特有。《纽伦堡法典》等文献中的“知情同意权利”系指“生物医学研究（实验）过程”。以上的“知情同意权利”概念均不应被简单地照搬进“临床诊疗业务过程”。而“临床诊疗业务过程中的知情同意权利”，必须受制于本领域特有的自然规律和伦理规范，实行保护性医疗制度和赋予患者家属独特的权利主体地位是其最明显的特点，也是国际临床医学界通例。 【关键词】知情同意权；临床诊疗业务过程；生物医学研究过程 一、概述? ? ? ? 　　近年来，“知情同意权利”一辞频繁出现于医学伦理学专家和卫生法学权威们的论文、专著中，也在各类卫生法律法规规范中反复被强调。尤其是2002年9月1日生效的《医疗事故处理条例》第11条规定：“在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。”更是把这个时髦话题的炒作，推进到前所未有的热烈程度。　　 ??? 在关于知情同意权利的起源及内涵的阐述方面，国内的教材、论文、专著呈现“千人一面”的高度趋同性。　　 ??? 在阐述“知情同意权利”时，罕见严格区分“临床诊疗业务过程”和“生物医学研究（实验）过程”这两个截然