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肿瘤生产工艺及反应体系的研究资料
肿瘤生产工艺及反应体系的研究资料 主要生产工艺及反应体系的研究资料 1.主要生产工艺介绍，可以图表方式表示； 2.反应原理（如双抗体夹心法）介绍； 3.固相载体、显色（发光）系统、酶作用底物等的介绍； 4.确定抗原抗体反应条件（温度、时间、pH值等）的研究资料（奥咨达医疗器械咨询）； 5.确定反应所需物质用量（校准品、样本、包被物、酶标物、底物等）的研究资料（只专注于医疗器械领域）； 6.酶催化底物（发光或变色）的最适条件研究； 7.其他：如清洗次数、基质液的选择、样本稀释等； 8.不同适用机型的反应条件如果有差异应分别详述。 * *
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