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标准操作规程 标 题：微生物检验用培养基标准管理规程 生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOP－QC－029－01 颁发部门：质量管理部 新订□ 修订□ 原文件号： 编制： 部门审核： QA审核： 批准： 分发部门： QC。 目的：建立一个微生物检验用培养基标准管理规程。 范围：适用于QC 责任者：QC化验员、QC主任。 规程： 1. 微生物检验用培养基的管理应由QC指定专人负责，此人应具有微生物学专业知识，并经过培训合格。 2. 培养基制备前的准备工作 2.1. 2.2. 对新购进的培养基初次使用前必须进行质量检查，并做好记录。内容包括：名称、配制日期、接种菌名称、接种菌培养基培养结果、结论、检验日期、检验者。3. 培养基的制备 3.1. 按批准的规定程序进行称量、配制、过滤、分装、灭菌。 3.2. 填写配制记录。内容：名称、配制量、配方（比）、操作方法中重要参数（时间、压力、温度）、配制日期、配制者、截止使用日期。 3.3. 在每个已灭菌的培养基容器外做好标记，注明名称、截止使用期。 3.4. 每类培养基设定编码如下： 营养琼脂斜面培养基为、营养肉汤培养基为、玫瑰红钠琼脂培养基为、胆盐乳糖培养基为…… 每个编码后的前二位数为年号，后三位数为配制顺序号，如2001年10月3日配制营养琼脂斜面培养基培养基一批，则编号为A01001，其中A为代号，01为年号（即2001年）001为第一次配制。 4. 培养基的质量检查：标 题 微生物检验用培养基标准管理规程 颁发部门 质量管理部 编号 SOPQC－029－01 页次：2/2 4.3. 灵敏度试验：将已制备好的培养基，用规定的已知菌做生长试验，以评价培养基的灵敏度，不合格者不能用。将做好的伊红美兰平板，用大肠杆菌标准株划线，置36℃ 培养24小时后，大肠杆菌应生长良好。将1ml含50个以下的白色念株菌接种于霉菌培养基里，置2025℃培养24小时后，应生长良好。 经检查验证合格的培养基方准许使用，否则不准使用。. 培养基的保存 .1. 环境条件：各种培养基均应在洁净的普通冰箱内保存,以5℃左右为宜，不得冻结。否则，融化后常因理化条件改变而不能再用。 .2. 保存时限 .2.1. 基础营养培养基应在２周内用完。 .2.2. 生化鉴别培养基应在１周内用完。 .2.3. 选择性分离鉴别培养基制成平板后当日用完。 .3. 管理 .3.1. 贮存培养基的冰箱内不得存放食品、饮料等无关物品。 .3.2. 管理员应按规定的时间检查培养基的外观，如失水、沉淀、过期、棉花塞松弛或脱落等异常情况。发现问题及时处理。5.3.3已染菌的培养基废弃前须经高压灭菌（121℃、15分钟）附件：培养基配制记录 培养基配制记录 编号：R－QC－0－01 附件：培养基检查记录 培养基检查记录 编号：R－QC－039－01