洁净室施工及验收规范(报批稿)下.docVIP

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洁净室施工及验收规范(报批稿)下

中华人民共和国国家标准 洁净室施工及验收规范 GB****――2008 条文说明 制订说明 制订本规范遵循的主要原则是:立足国情,接轨国际;软硬兼备,重物重人;技术先进,论理合理;过程控制,切实可行。从而实现科学性、先进性、协调性和可操作性。 规范编制启动会于2006年12月26日在北京召开。在22个月的时间里,开了5次调研座谈会,聘请了20多位专家、基建负责人等作为顾问,开了两次座谈会。组织40余人次,针对重点或难点开展了9项专题实验和研究,完成了9篇报告或论文:①关于最小采样量问题的探讨;②关于洁净室的占用状态定义的探讨;③漆膜和密封胶耐霉菌的实验研究;④洁净室地面施工含水率对铺设聚合地板的影响;⑤关于高效过滤器大气尘检漏浓度的研究;⑥风管系统漏风率检测实验方法研究;⑦洁净室高效空气过滤器现场检漏方法的实验研究;⑧洁净室气密性检测方法研究⑨高效过滤器检漏的理论探讨 目 录 制订说明 107 1 总则 112 2术语 113 3. 建筑结构 115 3.1 一般规定 115 3.2 结构施工要求 115 4.建筑装饰 116 4.1 一般规定 116 4.2 地面 117 4.3 墙面 117 4.4 吊顶 118 4.5 踢脚板与墙角 118 4.6 门窗 118 4.7 缝隙密封 119 5 风系统 120 5.1 一般规定 120 5.2 风管和配件制作 120 5.3 风管安装 122 5.4部件和配件安装 123 5.5. 风口的安装 123 5.6送风末端的安装 123 6 气体系统 125 6.1 一般规定 125 6.2管材及附件 125 6.3.管路系统安装 128 6.4 管道系统的强度试验 129 7 水系统 130 7.1 一般规定 130 7.2 给水 130 7.3 排水 130 7.4 热水 130 7.5 纯化水与高纯水 131 8 化学物料供应系统 132 9 配电系统 133 9.1 一般规定 133 9.2 线路 133 9.3 电气设备与装置 133 10 自动控制系统 134 10.1 一般规定 134 10.2 自控设备的安装 134 10.3 自控设备管线的施工 134 10.4 自控设备的综合调试 134 11 设备安装 135 11.1 一般规定 135 11.2 局部净化设备安装 135 11.3 设备层中的空调及冷热源设备安装 135 11.4 生物安全柜安装 135 11.5 工艺设备安装 135 12 消防系统 136 12.1 一般规定 136 12.2 防排烟系统 136 12.3 防火卷帘、防火门和防火窗 136 12.4 应急照明及疏散指示标志 137 13 屏蔽设施 138 13.1 一般规定 138 13.2 屏蔽体 138 13.3 屏蔽室 138 13.4 管线、门洞和其他要求 138 14 防静电设施 139 14.1 一般规定 139 14.2 防静电地面 139 14.3 防静电水磨石地面 139 14.4 防静电聚氯乙烯(PVC)地板 139 14.5 防静电瓷质地板 139 15施工组织与管理 140 15.2 人员 140 15.3 文件 140 15.4 施工部署 140 15.5 施工措施 140 15.6 安全保证措施 141 15.7 环境保护与节能 141 16 工程检验 142 16.1 一般规定 142 16.2 检验项目及方法 142 16.3 检验周期 142 16.4 性能检验评定标准 142 17.1 一般规定 144 17.2 中间验收阶段 144 17.3 施工验收阶段 144 17.4 性能验收阶段 144 17.5 工程验收 145 17.6 使用验收 145 1 总则 施工质量固然是本规范要达到的目的,而且节能、环保和安全也是不可忽略的目的。 洁净室及相关受控环境是指以洁净室为主体,包括其附属的、辅助的周边用房或局部环境,这些用房或环境将对洁净室性能产生影响,因而也必须受控。 关于洁净室施工及验收规范的名称说明如下 : 1. 关于本规范的名称问题,因为它是行标《洁净室施工及验收规范》的提升,所以仍用原名。 . 最近权威的ISO的洁净室及相关受控环境技术委员会的一系列标准 3. 以控制无生命微粒为主的是工业洁净室,以控制生命微粒为主的是生物洁净室。 生物洁净室用于制药时工艺有无菌和非无菌,而不叫有菌。所谓非无菌药品是指法定药品标准中未列有菌检查项目,列的则为无菌药品。无菌药品和非无菌药品分为“非最终灭菌”和“最终灭菌”两类。这两类都要实行微生物控制,都不允许有菌沾染,所以从洁净室施工及验收上来说都是一样的建设部门是指中央一级的部门,专业

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