7.2队列研究.pptVIP

一、基本概念 暴露★ 研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量 二 基本概念 队列(cohort) 有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列 观察终点（end-point） 研究对象出现了预期的结果 观察终止时间 整个研究工作截止的时间 根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组与非暴露组，随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，研究暴露因素与研究结局之间的关系 三 特 点★ 观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序 确证暴露和结局因果关系 四 用 途 检验病因假设 评价预防效果 研究疾病自然史 观察暴露因素与多种疾病相关结局的关联 新药的上市后监测 一次研究可有多个结局 六 分 类 前瞻性队列研究Prospective Cohort Study  研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现 优点 时间顺序增强病因推断可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率 历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study 根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访，研究开始时结局已出现 优点 短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快 双向性队列研究  Mixed (Ambispective) Cohort Study 研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 结局可能已出现 主要暴露因素 在描述性研究和病例对照研究的 基础上确定 结局是研究队列中预期结果事件 结局的测量 采用国际或国内通用的标准 从目标人群中抽出的具有代表性的人群 未患所研究疾病 分为暴露人群和非暴露人群 暴露人群的选择 职业人群 (occupational exposure) 特殊暴露人群 一般人群(general population) 有组织的人群团体 非暴露（对照）人群的选择★ 内对照 一群研究对象内部 外对照 一群研究对象外部 总人口对照 整个地区现成的发病或死亡资料 多重对照 两种或以上的形式 影响样本大小因素 非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p0 暴露人群与对照中疾病发病率之差 第一类错误概率α 把握度(power) 1-β 基线资料 随访 资料收集 基线(base-line)资料 人口学资料 查阅档案 询问调查对象或知情人 体检或实验室检查 环境调查和监测 一 资料整理表 暴露组发病率=a/(a+b) 对照组发病率=c/(c+d) 如果二者差异显著，并且无明显偏倚，则暴露因 素与疾病之间有可能存在因果关系 二 人时的计算 精确法 近似法 寿命表法 变化范围 0~1 适用条件 样本大，人口稳定，整齐的资料 发病密度★ (incidence density) 变化范围 0~∞ 适用条件 观察时间长，人口不稳定，存在失访， 资料不很整齐 标化死亡比  (standardized mortality ratio SMR) （1） 变化范围 0~∞ 适用条件 结局事件的发生率比较低，无论观察的时间长或短，都不宜直接计算率时 预期发病（死亡）数的计算 以全人口某病的发病（死亡）率乘以某单位 人口数 标化死亡比 (SMR) （3） 四 率的显著性检验 U检验 直接概率法 二项分布检验 泊松（Poisson）分布检验 卡方检验 计分检验（score test） 五 效应估计 相对危险度RR★（relative risk） 意义 暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍 RR值越大，暴露的效应越大，暴露与结局关联强度越大 意义 吸烟者因肺癌死亡的危险是非吸烟者的10.7倍 吸烟者因心血管疾病死亡的危险是非吸烟者的1.7倍 RR1，正相关，危险因素 RR=1，无关系 RR1，负相关，保护因素 归因危险度AR★ (Attributable risk) 意义 暴露与非暴露人群比较，所增加的疾病发