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以上蛋白或同NGAL一样属于脂质运载蛋白、或者是NGAL在体内的配体 * * * * * * 目前还为选定仪器及确定三联卡的设计。 * 仪器设备的选型也是研发的重要内容，市场上的仪器最大的一盘就是笔记本电脑的大小，小的可以达到智能手机的体积。目前，我们正处于筛选过程中，还没有最终定型。 * X：样本的理论浓度；Y：定量检测的反应值。X与Y经四参数Logistic曲线拟合，相关系数的平方达到了0.99以上。 * * * 主要指标还是看灵敏度、特异性、AUC-ROC，这里的灵敏度和特异性用的是百分数单位，即最高值为100（%） 表格的第一条记录“AKI across setting”即对综合了所收集的所有临床研究的综合分析结果，也是幻灯片左侧文字部分所阐述的内容。以下就是以不同临床人群、血/尿NGAL、早期诊断方法的性质等进行不同角度的阐述。 第1条记录是综合分析（AKI across setting）说明了NGAL（不区分血液和尿液）具有诊断和预后价值；第8条记录是尿NGAL的分析（AKI predicion using urine NGAL）。 AUC-ROC大于0.7，提示NGAL（不区分血液和尿液）对AKI的诊断价值超过了肌钙蛋白对心梗的诊断价值；尿NGAL的诊断价值更高。 * ? * * 这个图能很好地说明AKI的临床演变与不同生物标志物的关系。 一般认为AKI的临床演变过程是：从正常（Normal）依次经风险（Risk）升高、损伤（Damage）、GFR下降、肾功能衰竭（Kidney failure）、直至死亡（Death）；从风险（Risk）升高到衰竭各阶段都会对人体的稳态产生影响，从而出现各种不适表现及综合征（Complications），最后导致死亡。注意，从正常发展的肾功能衰竭的每个阶段之间都是可逆的。 在AKI发展到损伤（Damage）阶段的时候，就会出现相应的生物标志物的变化，即结构损伤的标志物（Biomarkers of structural injury）；GFR下降和肾功能衰竭阶段出现肾功能（泌尿功能）损伤的生物标志物（Biomarkers of functional injury）。 * 上面的示意图同上一张幻灯片的意义：尿NGAL的升高发生在肾损伤风险增加和结构损伤时期，而血肌酐的增加发生在GFR明显下降和肾功能衰竭时期，正好对应说明下面的结果图。 下面的图为一个临床研究结果图，已经在幻灯正文中阐述。 Hours post cardiopulmonary bypass：心肺分流术后时间（单位为小时）。 AKI：术后发生了AKI组。 No AKI：术后未发生AKI组。 * * * * * 该研究结果可见，发生AKI时无论是尿液中的绝对值变化还是与尿肌酐的相对变化（修正尿量的影响），CPB术后发生AKI的患者，尿NGAL水平显著高于没有发生AKI的患者；而尿Cys的差别则不显著。 * 图上面一行是提前2d（相对于血肌酐）诊断AKI的ROC分析，下面一行为提前1d（相对于血肌酐）诊断AKI的ROC分析。 Upper panels 2 days prior to AKI (N = 71, disease prevalence 0.20); lower panels 1 day prior to AKI. (N = 81, disease prevalence 0.35). Area under the curve (AUC) is depicted in each panel. uCyC-corr urine cystatin C normalized for urinary creatinine * ----第一个被批准用于临床的NGAL床旁检测（POCT）产品 国内NGAL体外检测试剂临床应用情况：根据中国国家食品药品监督局（SFDA）相关数据（截止2013.01.07），获得国内注册批文的NGAL检测产品有Abbott公司的“尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ( 国食药监械(进)字2011第2401588号)”，出厂价格昂贵（约28000元/100T），且要借助大型的专用设备，导致临床使用成本相对较高。另外，南京诺尔曼生物技术有限公司的“中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(免疫增强比浊法) (苏食药监械(准)字2012第2400209号)”尚未实现上市销售。 * 上述应用（后面都附了代表性的研究结果和具体的临床研究出处）是我们目前能够查到的具有临床研究结果支撑的应用领域。排列顺序是结合临床研究的成熟度和发病率来排的。理论上，AKI的早期诊断、肾小管的损伤能用于很多方面，但目前正因为这个领域正处于快速发展和认识过