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特种设备制造条件鉴评审细则与现场签订评审记录
附件3
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制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录
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申请单位
申请项目
评审机构 (章)
评 审 员 评审组长
评审日期 年 月 日至 年 月 日
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国家质量监督检验检疫总局制
制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录
说 明
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一、评审细则适用于《机电类特种设备制造许可规则》中的现场评审工作。
二、评审细则分为两部分内容:(一)基本条件的评审;(二)质量管理体系建立与运行的考核评审。
三、评审细则中每一项评审内容按符合、有缺陷、不符合、不适用四种结果进行评定。其中“不符合”是指不符合评审要点的要求;“有缺陷”是指按评审要点的要求进行控制,但控制得不完善、不全面;“不适用”是指该评审要点不适用于该单位或被抽查设备。
四、评审细则评审结论分为:具备条件、基本具备条件、不具备条件。
五、评审细则评审结论的判定原则:
(一)具备条件:单项评审结果全部符合。
(二)基本具备条件:单项评审结果中重要项目(注#项)全部符合、非重要项目(未注#项)存在不符合和有缺陷项,但认为最长6个月内经整改能够达到要求。
(三)不具备条件:单项评审结果达不到基本具备条件要求。
六、评审第二部分时,应随机抽取一台申请项目范围内已完工设备的全部文件,以该设备制造过程执行质量管理制度情况为主线进行评审。存在不适用项时,应随机抽取其它有代表性设备相应项目执行情况的记录,确认该项评审要点是否满足规定。
制造条件鉴定评审细则
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一、基本条件的评审
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评审项目 评审内容 评审要点 考核方法 评价方法 #1.
机构 营业执照 1.1 查看法人营业执照正本应与提出申请时递交的复印件一致,核对注册资金应与申请项目范围对应要求相适应。 现场核实。 不满足要求时停止评审。 税务登记证 1.2 查看企业税务登记证应齐全,正本应与提出申请时递交的复印件一致,应有独立的财务帐号。 法人条码证书 1.3 应有法人条码证书并记录企业机构代码 #2.
人员 技术负责人 2.1 厂长(经理)应在本单位管理层中任命一名技术负责人,其学历、职称、专业、工作经历及掌握法规与标准情况等,应能满足规则和《基本条件》中的规定。 检查文件及现场座谈。 不满足评审要点中的要求判为不符合。 技术人员 2.2 各类技术人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《基本条件》中的规定 检验人员 2.3 检验人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《基本条件》中的规定 作业人员 2.4 各类作业人员的数量及其资格应满足《基本条件》中的规定。 #3.
基础设施提供 工作场所 3.1 企业应具有满足生产需要的工作场所,且维护完好。厂房应满足《基本条件》中的规定。 按企业申证范围检查工作场所的最大能力。 对不满足评审要点中的申证规格要求的判为不符合。 生产设备和
工艺装备 3.2 企业应具有满足《基本条件》中规定的生产设备和工艺装备。
3.3 生产设备和工艺装备应与生产能力相适应。 按申证范围,检查其现有生产设备和工艺装备的生产能力(可检查设备档案并进行现场核实)。 对不满足评审要点中的申证规格要求的判为不符合。(工序外委时可不提供相应的生产设备和工艺装备,但必须具有外委产品的检测能力)。 ?
评审项目 评审内容 评审要点 考核方法 评价方法 #3.
基础设施提供 生产设备和
工艺装备 3.4 生产设备和工艺装备的性能精度应满足工艺要求。 现场抽查任意单元任意规格的生产设备和工艺装备各3台(不足3台的全查)进行检查,其生产能力通过现场生产进行验证。如产品不合格,允许加倍验证一次。 不满足评审要点中的要求判为不符合。 检测设备 3.5 企业应具有满足《基本条件》中规定的检测设备。(对于装配型企业,必须有出厂检测设备)
3.6 检测设备应与生产能力相适宜。 按其申证范围,检查其现有检测
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