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假劣药品的简易识别 　　【摘要】假劣药品包括假药和劣药（其慨念前面已述）。由于假劣药品对人们身体健康和生命安全危害极大，党中央、国务院对人民健康事业非常关心，对药品管理极为重视。我们所介绍的假劣药品的简易识别不是采用化学分忻、仪器分析和生物检测等手段，而是凭人的感官来鉴别药品和包装，可初步达到识别假劣药品的目的，具体识别应着重注意以下几个方面。 　　【关键词】假劣药品；识别；分析 　　一、从药品批准文号上识别 　　药品批准文号是药品监督部门准许企业生产某药品的法定文号，也是识别伪劣药品的一个更要标识。国家为加强药品的管理，对生产品种从严审批，经国家审查合格的产品才颁发相应品种的生产批准文号，除没有实施批准文号管理的小药材和中药饮片外，其他药品必须有批准文号.并要求在成品包装上予以注明批文标识。末取得批准文号生产的药品，视为假药。 　　1.药品批准文号格式 国家药品监督管理局规范的药品批准文号格式：国药准字41位字母，8位数字；化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“DPP”生物制品使用字母“S”， 体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口药分包装药品使用字母“J”。 　　2.关于药品批准文号的有关规定 　　（1）每种药品的每一规格发给一个批准文号，除经国家药品监督篮理局批准的药品委托生产异地加工外，同一药品不同生产的企业发给不同的药品批准文号。 　　（2）自2002年1月1日以前批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。 　　二、从药品有效期上识别 　　1药品应标明有效期 药品由于化学性质不同，特别是一些抗生素和生物制剂，随着时间的推移药效或含量逐渐下降，致使疗效降低甚至不能供药用。因为本身性质不稳定的外界因素的影响在一段时间内会使药品变质失效，有的甚至产生毒性而不能使用。为了防止过期失效药品的销售和使用，确保药物的安全有效，200 2年8月27日，根据国家药品监督管理局“关于加强药品有效期的管理、做好实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》准备工作的通知”精神：根据不同药品的性质，对药品分别规定了不同的有效期。“通知”规定，药品有效期一般不得超过五年。新《药品管理法》第四十几条规定：“禁止销售超过有效期的药品。”这是国家确保药品质量，让人们用上“放心药”的又一举措。 　　2.有效期具体标示形式 　　（1）直接标明失效期及失效期 某年某月是指该药包装在该年该月的1日起失效。一般注明了有效期的药品，在它的标签或说明书上除标明生产批号外，还注有失效期。识别药品 　　是否超过有效期要结合药品的生产批号和有效期限来判断。药品的生产批号一般采用六位数来表示，前二位数表示年份，中间二位数表示月份，未二位表示生产日期。 　　三、从药品包装上识别 　　1.药品包装上的标志 　　（1）注册商标：药品的注册商标是由文字、符号及图形等综合组成。根据新（药品管理法）规定，除中药材、中药饮片外，药品必须使用注册商标，未经批准注册的不得在市场销售。使用注册商标对企业来说，可以明确资质，提高信誉，尤其对一些名牌产品来说，可以在一定程度上限制假劣产品对它的侵害；对医疗单位来说可以区分同类药品的质量，便于选购优质产品，利于国际间的竞争。 　　（2）条形码：条形码是商品的识别标志，它是印在商品销售包装上粗细不等的深色线条，线条下编有数码，在一定程度上可限制伪劣商品。通常用的商品条码的数字由13位数码组成，第1―12位为产品代码（前3位是国别码：中间4位为制造商码，代表一个企业具有惟一性；后5位是实际产品代码）；第13位为校验码，是为了防止误入而设置的。 　　2.药品包装上的识别 伪、劣药品往往是先从包装上发现问题，然后通过化学、物理化学及生物检溯等手段来确证。消费者如何从包装上识别伪劣药品，可从下面几点着手： 　　（1）查外包装：常用的包装材料有玻璃、塑料、纸制品、金属、复合材料等，同一产品不同的生产厂商生产，包装不尽相同，如外用皮康霜，有用金属管包装的.也有用塑料管包装的。有的厂商为了防止假冒.做隐形记号。 　　（2）查药品名称：药品的名称分通用名和商品名，通用名即为法定名称，通用名不得作为商品名进行商标注册。商品名是由生产厂商命名由国家药品监督管理部门批准后使用的药品的牌名，检查通用名与商品名是否相符。如布洛芬为通用名，其商品名有：芬必得、大亚芬克等。 　　（3）查注册商标：未经批准注册的药品为假药，不得在市场上销售。 　　（4）查批准文号：末取得国家药品监督管理部门批准的药品或末在药品包装上注明批准文号的药品视为假药。 　　四、从药品外观性状上识别 　　1.外观性状识别的内容