(word)7设计和开发控制程序.docVIP

文件制修订履历表 生效日期 版次 制修订原因及条文说明 制修订单位 制修订者 审核者 2012.9.1 A/O 制定 QD/FM 059 Rev:A0 文件目录 页码 内容 0 封面发行核准页 1 制修订履历 2 文件目录 3-8 文件正文内容 QD/FM060 Rev:A0  目的 对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求，达到或超过国家或国际标准、企业标准规定的技术要求。 2. 范围 本程序适用于新产品的设计和开发以及定型产品的改进活动。 3. 职责 3.1 总经理负责产品立项，负责主持产品的定型鉴定并批准产品鉴定报告。 3.2 研发部负责编制并且监督执行产品设计开发计划，负责设计和开发全过程的组织、协调 和管理工作，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。负责处理车间生产制造过程中 发生的产品设计问题，负责在外购件、外协件的采购发生因难时，协助生管部选择代用 品。 3.3 研发部PIE负责工艺方案评审、标准工时及《作业指导书》的编制，负责处理车间生产制造过程中发生的工艺问题。 3.4 品检部协助进行设计过程中所需的检验、测量和试验工作。 3.5 生管部负责小批试制阶段的生产组织落实及计划进程的控制。 3.6 采购部负责试制用料的配套采购。 3.7 市场部负责市场调研并参与相关的设计评审。 4. 设计和开发策划 4.1.1 设计项目的来源 a、公司内外反馈的信息 研发部根据公司内外反馈的信息，编制《项目开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。 b、市场部的市场调查 市场部通过对市场调查结果的分析，提出《项目开发建议书》，报总经理批准后，连同有关资料转交研发部。 c、合同评审的结果 有技术开发成分的合同或订单（包括技术协议），必须由研发部等部门评审。通过评审后，市场部将“合同评审” 表连同客户的有关资料送交研发部。 4.1.2 设计、开发立项 研发部主管根据以上确定的项目，编制《项目设计开发计划》，《项目设计开发计划》包括以下内容： a、 设计开发的阶段； b、 适合各阶段的设计评审、验证和确认活动； c、 每个阶段的任务、责任人、进度要求； d、 需要增加和调整的资源； e、 其他必要的内容，如在本程序文件中没有确定的职责和权限以及接口管理的要求，都应在计划中确定下来。“项目设计和开发计划”经总经理批准后下发有关部门实施。 “项目设计和开发计划”随着设计和开发的进展应适时进行总结、修改，重新审批后发放。 4.1.3 研发部主管做好设计各阶段的组织和协调工作。除非有特别的规定，参与设计的各部 门、人员间以《内部联络单》的形式进行设计信息的沟通或以例会记录的形式进行沟通。 4.2 设计输入 4.2.1 设计任务书的编制 研发部主管根据《项目开发建议书》或合同评审结论编制《项目设计开发任务书》，《项目设计开发任务书》应明确规定对设计的要求，内容可包括： a、产品的功能、性能和结构要求； b、相关的法律和法规的要求，以及顾客的要求； c、过去类似设计的有关信息； d、设计和开发所必需的其他要求，如时间、进度、安全、包装、运输、贮存、维护、环境、经济性、寿命、成本方面的要求等； 4.2.2 项目设计任务书的评审 研发部主管组织有关设计人员与市场部等部门对《项目设计开发任务书》进行评审。对其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解决，评审采取会签形式进行。评审后应将《项目设计开发任务书》及相关背景资料提供给相关设计人员。 4.3 初步技术设计 设计人员按《项目设计开发任务书》的要求，绘制方案设计总体图、线路图（原理图）、主要零部件方案图，进行必要的设计计算，编制特殊外购件的清单。 4.3.1 方案设计总体图 一般包括下列内容： a、产品轮廓； b、产品的基本特性：类别、主要参数、型号、规格及使用说明等； c、必要时，标明产品外形尺寸、安装尺寸及技术、安装要求等。 4.3.2 初步技术设计评审 初步技术设计完成后，研发部组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表进行初步