培训课件--抗肿瘤药物处方点评指南.ppt

抗肿瘤药物处方点评指南 梁孝印 肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。 抗肿瘤药物的主要适应证是： 1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用； 2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果； 3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命； 4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。 此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。 正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，因而需进行抗肿瘤药处方点评，促进抗肿瘤药的合理使用。 抗肿瘤药物分类 类别 作用机理 缺点 烷化剂 能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。属于细胞周期非特异性药物。 选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。 抗代谢药 与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。 在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。 抗生素类药物 源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。其药理作用是：直接嵌入DNA分子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA及RNA合成。属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。 毒性较大。 类别 作用机理 缺点 植物来源类药物 其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现，其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。 毒性较大，尤其是对神经系统的毒性。 激素类药物 包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激素，前两者主要是干扰肿瘤发生的体内激素状态，后一种则可能通过干扰敏感的淋巴细胞的脂肪代谢，使淋巴细胞溶解、萎缩而发挥其治疗作用。 疗效短暂，单独使用很难达到根治目的。 其他 包括靶向治疗类药物、铂类、门冬酰胺酶等。 抗肿瘤药物分类 1.《处方管理办法》（卫生部令第53号） 2.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010]28号） 3.《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》卫生部医政司 抗肿瘤药物处方点评依据 1.适应证不适宜的； 2.遴选的药品不适宜的； 3.药品剂型或给药途径不适宜的； 4.用法、用量不适宜的； 5.溶媒不适宜的； 6.联合用药不适宜的； 7.用药顺序错误的； 8.有配伍禁忌或者不良相互作用的； 9.重复给药的； 10.化疗方案不合理的； 11.医师超权限使用抗肿瘤药的； 12.其它用药不适宜情况的。 抗肿瘤药物处方点评要点 1 适应证不适宜的； 处方药品与临床诊断不符。 参见药品说明书。 2 遴选的药品不适宜的； 药品适应证适宜，但特殊人群禁用的； 孕妇或哺乳期妇女； 儿童或婴幼儿； 老年患者； 肝肾功能异常者； 有此类药物过敏史者。举例：门冬酰胺酶使用前须做过敏试验。 药品选择与患者性别、年龄不符； 患者有药物禁忌的疾病史； 处方药品与患者疾病轻重程度不符。 抗肿瘤药物处方点评细则 举例：多柔比星能透过胎盘，有引致流产的可能，因此严禁在妊娠初期的3个月内应用。妊娠期妇女用该品后，对胎儿的毒性反应有时可长达数年后才出现。 3 药品剂型或给药途径不适宜的； 未严格遵守说明书注明给药途径的； 未按照说明书要求选择口服、静脉注射、静脉滴注、肌内注射、皮下注射等给药方法的； 一般情况下，全身化疗采用静脉、肌内或口服给药。但在某些情况下改变给药途径可以加大局部杀灭肿瘤的力度，减少对全身的不良反应。 主要有： 1.腔内注射：包括胸腔、心包腔和腹腔内化疗，常用药物有：顺铂、卡铂、丝裂霉素、塞替派等。 抗肿瘤药物处方点评细则 2.动脉插管化疗：对局限性的肿瘤为了提高局部的药物浓度，可采用动脉介入灌注药物治疗，例如肝癌的肝动脉介入，头颈部癌的颈外动脉插管等，可选择的药物有：氟尿嘧啶、多柔比星、顺铂、丝裂霉