培训课件--药品安全知识.pptVIP

五、医疗机构现场检查要点 三、检查重点 （四）、查验收、保管、养护等制度执行情况。 1、索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单，清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存期不得少于3年。 2、建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。 五、医疗机构现场检查要点 三、检查重点 3、药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。 4、拆零药品要有拆零记录。 5、药品不良反应要及时监测和报送。 五、医疗机构现场检查要点 三、检查重点 （五）查人员培训和健康档案。 （六）查有无违反药事法律法规的其他行为。 1、采取开放式柜台对外销售药品； 2、采用邮售、互联网交易方式直接向公众销售药品； 3、采取协定处方形式，一方多用擅自配制制剂销售； 4、以义诊、义卖、咨询、试用、验证等名义销售药品； 5、发现假劣药品不向食药监部门报告擅自处理。 谢谢大家！ 四、药品监督检查技巧 第四、检查药品购进渠道 对药品购进渠道的核查是现场检查中的关键环节。 检查的主要内容是：检查药品零售企业是否从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可