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美国提精准医疗,我们跟不跟?.doc
美国提精准医疗,我们跟不跟?
奥巴马提出的精准医疗,会是下一个风口行业吗?或者,这只不过又是老美的一个“噱头”而已?面对海外企业高调布局精准医疗,中国是否应该跟进?
美国总统奥巴马今年2月份公布的精准医疗计划,被业界认为是人类医疗即将迎来巨大变革的风向标。在美国政府公布的“21世纪经济布局”中,精准医疗列在互联网之前,列在基础设施和扩大出口之后,可见其重要性。在美国政府的推动下,苹果、IBM、罗氏等IT界或医疗界的巨头们纷纷制定相应战略,涉足这片蓝海领域。而在中国,中国版精准医疗计划也在酝酿,市场传言,相关部门计划在2030年前投入600亿元,推进中国式精准医疗。
然而,对于精准医疗,在中国国内也不乏质疑之声。有观点认为,这只不过又是老美的一个“噱头”而已。或者说,这只是奥巴马团队为了缓解国内医疗矛盾,搬出来的一套“应景”的方案。就目前而言,精准医疗的时机尚未成熟。大规模测序基因组的巨额投入且不论,由此带来的伦理、数据安全等一系列重大难题,仍有待攻克。
什么是精准医疗?
医疗体系改革一直是奥巴马执政时期的一个痛点。不过,与举步维艰的移民改革、财政预算案相比,奥巴马的医疗改革却取得了不错的成效。“平价医疗法案”获得认可之外,奥巴马今年推出的精准医疗也大出风头。精准医疗被认为是“一个希望无限的领域”,得到民主、共和两党的共同支持,这在美国政界非常少见。
何谓精准医疗?美国国立卫生研究院(NIH)现任主任弗朗西斯?柯林斯(Francis Collins)在其发表的文章中认为,所谓精准医疗计划,就是根据个体基因特征、环境及生活习惯进行疾病干预以及治疗的最佳方法。精准医疗条件的成熟,是基于如下三个方面:人类基因组测序技术的革新、生物医学分析技术的进步、大数据分析工具的出现。换而言之,精准医疗计划,就是将遗传和基因组的信息作为临床治疗出发点的一个行动计划。
或者,用奥巴马的话定义精准医疗,就是“要在正确的时间,给正确的人以正确的治疗。而且要次次如此。”在奥巴马的咨文中,他罗列了精准医疗的四个要素:精确(the right treatment)、准时(at the right time)、共享(give all of us access)、个体化(personalized information)。
咨文公布不久,奥巴马又宣布了精准医学计划的具体内容:
(1)启动“百万人基因组计划”(资助NIH 1.38亿美元)。建立与临床有关的“史无前例的大数据”,收集基因组数据与临床信息。
(2)寻找引发癌症的遗传因素(资助NCI 78万美元),即继续美国的已经开始的癌症基因组研究计划,即TCGA(The Cancer Genome Altas)计划。
(3)建立评估基因检测的新方法(资助FDA 1000万美元),特别是对新一代测序技术的评估和审批通道,以及保护知识产权与有关版权的管理,以保证精准医学和相关创新的需求。
(4)制定一系列的相关标准和政策(资助ONC 500万美元)。从第一天开始,就要努力保护个人隐私和各种数据的安全。
(5)PPP(Public-Private-Partnership,公私合作)。“我邀请企业家和非盈利组织来帮助我们”。
中外企业的“精准”布局
精准医疗被认为是一个尚未开发的蓝海领域。有研究报告称,2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元,今后5年年增速预计为15%,是医药行业整体增速的3至4倍,其中,基因测序行业增速将超过20%。
巨大的市场机会吸引着IT领域以及医疗领域的企业涉足精准医疗。制药巨头们纷纷把基于分子分型的个性化诊疗作为研发的方向。分子诊断领域的领袖罗氏掀起了一股在组学和分子诊断领域的收购热潮,2014年罗氏收购了第四代测序公司Genia、快速分子诊断公司Iquum、信息学公司Bina、无创产前检测公司Ariosa;同时罗氏从AbVitro并购了下一代测序样品制备技术,并投资了下一代测序公司StratosGenomics。
除了制药巨头们外,像以Google、IBM、微软、苹果为代表的一些科技界巨头也开始布局个性化医疗。IBM利用其最领先的大数据技术,推出了超计算机Watson,助力像MD安德森、梅奥这些全美顶尖的医院开展癌症的个性化治疗。
苹果也正在与美国多家研究机构合作开发应用,收集并整理用户的基因数据。这些新应用将基于苹果的ResearchKit。这一数据整合平台可以收集来自用户设备的信息,以及收集用户的基因数据。医院和其他研究人员可以连接至ResearchKit平台,从而迅速获得大量的研究样本。
精准医疗在中国内地的市场竞争也在加剧。达安基因、贝瑞和康、华大都已经纷纷开始布
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