直压甘露醇在片剂上的应用实例讲解.ppt

直压甘露醇PEARLITOL? 100SD，200 SD 在片剂上的应用实例 PEARLITOL? 100 SD与 PEARLITOL? 200 SD 由特殊 颗粒形状的甘露醇组成，是获专利的稀释型粘合剂，用于直接压片。其外观呈结晶粉状，略带甜味。 直压甘露醇PEARLITOL? 100SD，200 SD 在片剂上的应用实例 A. 非常高的化学稳定性： 保质期为五年 B. 快速溶解性：--普通甘露醇粉： 35秒 --直压甘露醇PEARLITOL 100 SD： 08 秒 C. 不易碎： --混合时具有良好的稳定性 D. 高度可压性：--在较低的打片压力下使片剂获得高的硬度 直压甘露醇PEARLITOL? 100SD，200 SD 在片剂上的应用实例 PEARLITOL? 100 SD 和 PEARLITOL? 200 SD 是为直接压片特地设计的赋形剂，具有高度可压性，不易碎，在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特别适用于多种维生素及钙咀嚼片。 无糖型多种维生素咀嚼片 使用 PEARLITOL? 200 SD甘露醇 A. 配方 维生素A醋酸酯 维生素D2 维生素C 维生素B1 维生素B2 维生素B6 维生素B3；烟酰胺 维生素B12；氰钴胺 维生素E 维生H；D-生物素 PEARLITOL? SD 200甘露醇 硬脂酸镁 滑石粉 CAB-O-SIL Fumed Silica 阿斯巴甜 橘子香精 B.粉料制备 C.压片 D.片剂特点 5000USP units 400USP units 60.000 mg 1.200 mg 1.500 mg 1.200 mg 10.000 mg 0.003 mg 2 IU 0.040 mg 800.000 mg 20.000 mg 10.000 mg 1.500 mg 0.400 mg 6.000 mg 无糖型多种维生素咀嚼片 使用 PEARLITOL? 200 SD甘露醇 B. 粉料制备 B.1设备 流化床颗粒干燥器AEROMATIC. 涡轮搅拌器 B.2混合步骤 将维生素D2与B12溶解于乙醇中 在干燥器AEROMATIC中将该溶液喷于PEARLITOL? 200 SD甘露醇上 乙醇蒸发 除了润滑剂，将所有原料加入搅拌器中 加入硬脂酸镁 然后搅拌5分钟 无糖型多种维生素咀嚼片 使用 PEARLITOL? 200 SD甘露醇 C. 压片 C.压片 实验可使用配有13毫米直径圆形冲头的单程压片机 D.片剂特点 重量： 8.10克/10片 厚度： 5.30毫米+/-0.02 Schleuniger硬度： 70N 剂量： 根据配方 钙咀嚼片 使用 PEARLITOL? 100 SD甘露醇 A. 配方 %重量 毫克/片 碳酸钙 Cal-Carb 4450 PG 63.1 1388.9 PEARLITOL? 100 SD甘露醇 34.6 760.5 橘子、葡萄柚香精 1.0 22.0 阿斯巴甜 0.3 6.6 硬脂酸镁 1.0 22.0 钙咀嚼片 使用 PEARLITOL? 100 SD甘露醇 B.粉料制备 在涡轮搅拌器中，将碳酸钙 Cal-Carb 4450 PG、PEARLITOL? 100 SD甘露醇 、香精和阿斯巴甜混合5分钟 加入硬脂酸镁后混合5分钟 用配有20毫米冲头的单程冲压机压片 C.片剂特点 重量： 2.25克 厚度： 6.22毫米 密度： 1.151 Ereka硬度： 90.6N 药用赋形剂Calcium Carbonate GranulationsCal-Carb 4450 PG 609798 668558制粒碳酸钙 Product Description: Cal-Carb 4450 PG is a granulation of Calcium Carbonate USP and Maltodextrin NF. It is designed as a direct compression vehicle for use in conventional tablets, as well as calcium supplements. It is a white to off-white, free flowing granulation having excellent compression properties. 产品描述： Cal-Carb 4450 PG是符合美国药典NF-USP的表面粗糙的以麦芽糖糊精包埋的碳酸钙颗粒，用于直接压片补充钙质。他是白色或类白色自由流动的颗粒，具有卓越的可压性。 药用赋形剂Calcium Carbonate Granulati