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药物临床验证项目
呼吸专业管理制度目录
C05 呼吸专业药物临床试验各项管理制度（ZD）
C0501 呼吸专业药物临床试验各项管理制度
C050101 临床试验运行管理制度（ZD-HXK-001）
C050102 呼吸专业药物临床试验各类人员职责
01、药物临床试验专业负责人工作职责（ZD-HXK-002）
02、药物临床试验专业秘书工作职责（ZD-HXK-003）
03、药物临床试验项目负责人职责（ZD-HXK-004）
04、药物临床试验研究者职责（ZD-HXK-005）
05、药物临床试验专业科室主任、副主任医师职责（ZD-HXK-006）
06、药物临床试验专业科室主治医师职责（ZD-HXK-007）
07、药物临床试验专业科室住院医师职责（ZD-HXK-008）
08、药物临床试验专业科室护士长职责（ZD-HXK-009）
09、药物临床试验专业科室护士职责（ZD-HXK-010）
10、药物临床试验专业科室技师职责（ZD-HXK-011）
11、药物临床试验专业科室药品管理员职责（ZD-HXK-012）
12、药物临床试验专业科室资料管理员职责（ZD-HXK-013）
13、药物临床试验专业科室仪器设备管理员职责（ZD-HXK-014）
14、药物临床试验质量控制员工作职责（ZD-HXK-015）
15、药物临床试验实验室工作人员工作职责（ZD-HXK-016）
C050103 研究人员培训制度（ZD-HXK-017）
C050104 文件管理制度（ZD-HXK-018）
C050105 试验用药物管理制度（ZD-HXK-019）
C050106 急救药物管理制度（ZD-HXK-020）
C050107 药物临床试验病房管理制度（ZD-HXK-021）
C050108 受试者管理制度（ZD-HXK-022）
C050109 实验室工作制度（ZD-HXK-023）
C050110 纤维支气管镜、肺功能室管理制度（ZD-HXK-024）
C050111 仪器设备管理制度（ZD-HXK-025）
C050112 财务管理制度（ZD-HXK-026）
C050113 合同管理制度（ZD-HXK-027）
C050114 药物临床试验质量管理制度（ZD-HXK-028）
C050115 多中心临床试验管理制度（ZD-HXK-029）
C050116 呼吸重症监护室管理制度（ZD-HXK-030）
C0502 呼吸专业药物临床试验质量保证体系（ZB-HXK-001）
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呼吸专业标准操作规程目录
C06呼吸专业药物临床试验标准操作规程（SOP）
C0601 呼吸专业药物临床试验设计SOP
C060101 呼吸专业药物临床试验方案设计规范
01、药物临床试验方案设计规范及模板（SOP-HXK-001）
02、各期临床试验方案设计要点（SOP-HXK-002）
03、镇咳平喘药物临床试验方案设计规范（SOP-HXK-003）
04、抗菌药物临床试验方案设计规范（SOP-HXK-004）
04、抗癌药物临床试验方案设计规范（SOP-HXK-005）
C060102 呼吸专业药物临床试验方案设计SOP（SOP-HXK-006）
C0602 呼吸专业药物临床试验急救预案SOP
C060201 呼吸专业药物临床试验急救预案
01、防范与处理临床试验中受试者损害及突发事件防范预案（SOP-HXK-JJ-001）
02、防范与处理临床试验中受试者损害及突发事件处理预案（SOP-HXK-JJ-002）
03、抢救小组成员名单（SOP-HXK-JJ-003）
04、处理预案流程图（SOP-HXK-JJ-004）
C060202 呼吸专业药物临床试验急救预案SOP
01、药物临床试验急救预案SOP（SOP-HXK-JJ-005）
02、重症受试者转科SOP（SOP-HXK-JJ-006）
03、转运ICU的SOP（SOP-HXK-JJ-007）
04、心肺脑复苏SOP（SOP-HXK-JJ-008）
05、呼吸衰竭抢救SOP（SOP-HXK-JJ-009）
06、抗休克抢救SOP（SOP-HXK-JJ-010）
07、上消化道大出血抢救SOP（SOP-HXK-JJ-011）
08、药物中毒抢救SOP（SOP-HXK-JJ-012）
09、药物过敏反应抢救SOP（SOP-HXK-JJ-013）
10、药物性肝损害抢救SOP（SOP-HXK-JJ-014）
11、急性肾功能衰竭抢救SOP（SOP-HXK-JJ-015）
12、急性左心衰竭抢救SOP（SOP-HXK-JJ-016）
13、粒细胞减少症抢救SOP（SOP-HXK-JJ-017）
14、重症哮喘抢救SOP（SOP-HXK-JJ-018）
15、高血压急症抢救SO
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