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基于RFID的药品（保健品）溯源服务系统 　　【摘要】对药品的任何一个环节进行监控，进行药品的可溯源体系建设，被认为是药品安全管理的一种可行方案。本文结合广州王老吉药业药品安全管理体系的现状，以 RFID电子标签为数据载体，结合EPC编码体系对药品进行唯一标识，实现数据的自动采集，研究一个溯源服务系统，实现药品从下线、入库、盘点到出库全过程网络化的环境监控。 　　【关键词】溯源服务系统;RFID;药品（保健品） 　　引言 　　药品是一种特殊的商品，其生产过程的控制与其它工业产品有着不同的要求。药品生产企业是必须在国家药品监督管理局的监督管理下、按照《药品生产质量管理规范》（GMP）严格运作的特殊生产企业。因此，药品生产企业的内部管理应当是一个以质量管理为核心并集采购、生产、储运、销售、人员、设备、厂房等管理于一体的完整体系。现代制药企业的生产是一个完整的系统化工程，除生产部门本身外，与其密切相关的还有工艺部门、质检部门、设备维护部门、售后服务部门等等。这些部门往往是生产活动的实际执行部门，普遍具有专业性强、响应速度快、工作强度大等特点，其管理活动更具复杂化和多样化，而保健食品的生产与流通管理的要求也接近药品。 　　目前，王老吉总部、全国OEM生产厂商及其仓储网点生产、库存及配送管理方面的主要问题有：生产作业过程关键质量信息采集监控困难、原材料及产成品出入库及仓库管理效率低、产品供货时间长、人工误操作多、人力成本高、产品损耗率较高、物流信息及时性较差、流通过程防伪防窜货及质量追溯困难，应用新技术与方法改进广州王老吉药业股份有限公司目前的生产、仓储、配送及流通管理体系已成为当务之急。该系统能与王老吉公司正在使用的SAP ERP系统实现信息集成，项目将重点研究并解决基于无线RFID的食品药品存储环境温湿度传感技术、食品药品运输存储过程中RFID信号防碰撞技术及小包装、大包装条码编码信息与托盘、货位等RFID编码信息的关联归并与分解计算技术等关键技术问题，项目研究成果将首先全面用于改善王老吉药业对其总部及OEM厂商在生产、库存、配送过程中的产品跟踪定位、环境温湿度及产品效期监控等管理过程，并争取进一步拓展应用到王老吉药业的供应链管理全过程，成为制药行业药品物联网应用的典范，并对推动我国制药行业信息化水平的提升起到积极的促进作用。 　　1.系统功能架构图 　　在与广州市食品药品监督管理局电子政务系统实现信息集成，并采用广州市药品监督信息交换与管理系统（PJ18）作为药品编码及分类管理信息的基础上，开发出示范企业基于RFID的的药品（保健品）溯源服务系统，其主要功能包括： RFID标签管理系统、RFID赋码系统、RFID数据采集系统、RFID信息加密系统、防伪防窜货管理系统、综合查询系统、统计分析及预警系统、用户管理系统等模块，其系统功能架构如图1所示。 　　2.系统主要功能模块 　　2.1 RFID标签管理系统 　　生产企业根据国家规定的药品编码规范以及药品剂型编码规范 ，定义药品类型的RFID标签的EPC编码规则;生产企业根据药品类型、生产计划向药监所申请批量的RFID标签以及一系列的标签号（指RFID标签的EPC）;对标签库存状态进行管理，包括目前库存的可使用状态的标签数量，库存的未使用 RFID标签数量，已经使用标签数量等，以方便生产企业了解目标其标签的库存情况。 　　2.2 RFID赋码系统 　　生产企业工作人员将电子监管码标签贴到药品上，然后经过红外电子监管码读写设备，读取电子监管码的20位编码，并录入药品名称、药品规格、药品单位、药品价格（生产价格）、药品冷链运输的最低温度、药品冷链运输的最高温度，所属药品类别等药品基本信息，实现药品信息与药品电子监管码的绑定。如图2所示。 　　生产企业工作人员利用红外电子监管码读写设备，读取电子监管码的20位编码，并获取该药品的基本信息，之后经过RFID标签读写设备，获取RFID标签的EPC码，将电子监管码的20位编码与RFID标签的EPC进行关联。 　　2.3 RFID数据采集系统 　　生产企业、经销商、医药公司的冷库门口需安装RFID识读设备，工作人员的工牌内嵌入RFID标签，入库时识读设备会读取出入库人员的个人信息，并将信息上传至监管数据平台。做到监管到人，防止医药公司因为内部管理问题导致药品丢失。如图4所示。 　　2.4 RFID信息加密系统 　　药品的电子标签通过维护两个独立的资料文件（公开和私密）并允许标签所有者控制资料披露，从而达到保护机密信息的目的。嵌体的私密模式可显示所有资料，而公开模式隐藏机密资料并以用户定义的普通号码代替嵌体的EPC编码。在公开和私密模式间切换需要密码。用户可有选择地将标签切换至短程模式，私密文件资料仅能在非常