白花蛇舌草成品质量标准.docVIP

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白花蛇舌草成品质量标准

白花蛇舌草 TS-ZB-QC040-01 Copy № 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 颁发部门 质 量 科 生效日期 年 月 日 分发部门 1 目的 建立一个规范的白花蛇舌草成品质量标准,确保各项检验操作符合标准要求。 2 适用范围 本标准适用于白花蛇舌草成品的检验操作。 3 职责 本文件由QA负责起草,质量科长审核,厂长批准。QC对本文件的执行负责。 4 编制依据: 《北京市中药炮制规范》200年【来源】为茜草科植物白花蛇舌草diffusa Willd. 的干燥全草。 5.3【鉴别】 取本品粉末1g,加乙醇20ml,回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 白花蛇舌草1 页 共 1 页 10 第 1 页 共 1 页 药品生产质量管理文件

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