进入QC洁净室物品清洁消毒灭菌操作规程.docVIP

进入QC洁净室物品清洁消毒灭菌操作规程 目的： 建立进入QC洁净室的物品的清洁、消毒、灭菌规程，以避免物品对QC洁净室造成污染，保证各项检验的可靠性。 2. 范围： 本标准适用于进入QC洁净室的物品的清洁、消毒、灭菌管理。 3. 职责： QC洁净室工作人员对本标准的实施负责。 4. 程序： 4.1. 洁净室内的专用物品如工作台、凳、酒精灯、试管架、砂轮等用75%酒精擦拭消毒后，方可带入洁净室内。 4.2. 玻璃器皿 4.2.1. 试管、双碟等，使用过程中如果与细菌接触或有内容物时，应先121℃蒸汽灭菌30分钟，然后倒出内容物，再用铬酸洗液浸泡，然后用饮用水冲洗数次（试管外壁可用小苏达擦洗），再用纯化水冲洗三遍，用硫酸纸包扎严密，121℃蒸汽灭菌30分钟。 4.2.2. 注射器、针头、手术镊、刻度吸管等先用饮用水冲洗数次（注射器芯应从针管中拔出），再用纯化水冲洗三遍，然后放入电热干燥箱中（将注射器芯与管配对，插好，与针头、镊子等共同放入注射器盒内，再放入干燥箱内），180℃2小时灭菌除热原。 无菌工作服等，洗净晾干，装入布袋，放入灭菌锅内，121℃、30分钟蒸汽灭菌。 4.4. 物品经121℃蒸汽灭菌30分钟后，取出时，切勿立即置冷处，以免急速冷却使灭菌物品蒸汽冷凝造成负压，易致染菌。 4.5. 已灭菌物品的储存期限： 经过灭菌的物品不宜存放时间过长，灭菌后24小时内使用为宜，超过24小时应重新灭菌。 4.6. 大的物品搬进洁净室时，先要在一般环境中清洁干净,然后在缓冲间内进一步用75%酒精擦拭消毒后，再搬进洁净室。 培养基配制规程 目的： 建立培养基配制的基本操作，为培养基配制人员提供正确的操作规程。 2. 依据： 《中华人民共和国药典》2000年版二部。 3. 范围： 本标准适用于无菌检查用培养基和微生物限度检查用培养基的配制。 4. 职责： QC微生物检验员、无菌检验员对本标准的实施负责。 5. 程序： 5.1. 本规程中配制所用培养基均为脱水干燥商品培养基。 无菌检查用培养基的配制： 5.2.1. 配制用具： 电热手提式压力蒸汽灭菌器、燃气灶、搪瓷缸、玻璃棒、输液瓶、输液瓶塞、试管、试管架、棉塞、细绳、硫酸纸、天平、砝码、药匙、量筒。 5.2.2. 根据配制量称取干燥培养基基质，置搪瓷缸中。 5.2.3. 根据培养基瓶上标签说明，加入适量纯化水，使溶解。 将搪瓷缸放到燃气灶上煮沸。 根据培养基瓶上标签说明，调节pH值，使灭菌后pH值达到规定的要求。 5.2.6. 分装到若干支试管中（直接接种法培养基15ml/管，试管口塞好棉塞。薄膜过滤法培养基装入输液瓶中。 5.2.7. 若干支试管集中在一起，顶部用硫酸纸盖好，用细绳捆扎后，放入灭菌器中按规定条件灭菌。输液瓶口用纱布盖好，用细绳捆扎后，插好放气针头，放入灭菌器中按规定条件灭菌。 5.2.8. 配制的培养基应进行培养后再使用。需气菌、厌气菌培养基经30—35℃培养48小时，真菌培养基经20—25℃培养72小时后应无菌生长。 5.3. 微生物检查用培养基的配制 配制用具： 电热手提式压力蒸汽灭菌器、燃气灶、搪瓷缸、玻璃棒、三角瓶、棉塞、细绳子、硫酸纸、天平、砝码、药匙、量筒。 根据配制量称取干燥培养基基质，置搪瓷缸中。 根据培养基瓶上标签说明，加入适量纯化水，使溶解。 将搪瓷缸放到燃气灶上煮沸。 根据培养基瓶上标签说明，调节pH值，使灭菌后pH值达到规定的要求。 分装到若干个三角瓶中，瓶口塞好棉塞，盖上硫酸纸捆扎好，放入灭菌器中， 按规定条件灭菌。 灭菌后的培养基，待冷却后，放入冰箱中保存，临用时，取出加热使溶解， 再倾注入平皿中。 6. 附： 培养基配制记录ZL0079 00。 中国3000万经理人首选培训网站