晚期NSCLC肺癌治疗策略讲解.ppt

EGFR突变状态未明的患者，一线治疗首选化疗 Gridelli C, et al. J Clin Oncol 2012; 30 24 : 3002-11. Thomas M, et al. 2011 ASCO Abstract # 7504. EGFR突变状态未明的患者，一线治疗首选化疗 IPASS研究： EGFR野生型患者一线使用EGFR-TKI的死亡风险增加18% Mok et al, N Engl J Med 2009; 361 3 : 947-57. Yang CH, et al. ESMO 2010. 0 12 16 20 36 36 52 0.0 0.8 0.2 0.4 0.6 1.0 生存概率 4 8 28 32 40 44 48 时间 月 HR 1.18 p 0.309 EGFR野生型 0 4 8 12 16 20 24 时间 月 吉非替尼 n 91 卡铂/紫杉醇 n 85 HR 2.85 95% CI; 2.05, 3.98p 0.0001 0.0 0.8 0.2 0.4 0.6 1.0 无进展生存概率 EGFR野生型 吉非替尼 n 91 卡铂/紫杉醇 n 85 Lee et al. Proc IASLC WCLC 2009 无进展生存概率 生存概率 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 5 10 15 20 0.4 0.6 0.0 0.2 0.8 1.0 0 10 20 30 40 50 HR 1.517 0.880, 2.615 P 0.071 HR 1.199 P 0.632 时间 月 时间 月 健择/顺铂 n 27 吉非替尼 n 27 2.1 6.4 健择/顺铂 n 27 吉非替尼 n 27 First-SIGNAL研究： EGFR野生型患者一线使用EGFR-TKI的死亡风险增加20% TORCH研究 试验组 厄洛替尼 150mg/d 顺铂80mg/m2 D1 健择1.2g/m2 D1/8, q3w, 6 cycles 标准组 顺铂+健择 顺铂80mg/m2 D1 健择1.2g/m2 D1/8, q3w, 6 cycles 厄洛替尼 150mg/d 细胞学或组织学确诊的IIIB*与IV期NSCLC ECOG PS 0-1 分层因素 组织学 吸烟状态 性别 国家 年龄 种族 既往未用化疗 既往曾辅助化疗至少1年以上可入组，但需不含健择方案 R PD PD *锁骨上淋巴结转移或胸腔积液 Gridelli C. et al. J Clin Oncol. 2012; 30 24 : 3002-11. 整体人群一线使用EGFR-TKI的死亡风险增加24% Gridelli C. et al. J Clin Oncol. 2012; 30 24 : 3002-11. 若将EGFR-TKI用于一线，则错失了化疗的最佳时机 化疗用于一线的疗效显著优于二线的疗效 25.6% vs.10.5% Gridelli C. et al. J Clin Oncol. 2012; 30 24 : 3002-11. EGFR-TKI用于晚期NSCLC二线治疗需进行EGFR突变检测 CTONG 0806：多中心、随机、对照、开放II期临床研究 力比泰，500mg/m2, iv, d1，同时补充维生素和地塞米松， 每3周重复 （n 76） 局部晚期/转移性NSCLC非鳞癌患者 既往接受过一种含铂方案化疗 EGFR18-21外显子无突变 进展 吉非替尼，口服，250mg/d （n 81） 进展 Yang JJ, et al. ASCO 2013, Abstract 8042. 主要研究终点：PFS 次要研究终点： 4个月无进展生存率和6个月无进展生存率 总生存期 OS ORR 生活质量、安全性等 力比泰组PFS显著优于吉非替尼组 力比泰组中位PFS 4.8月，吉非替尼组中位PFS 1.6月，HR 0.51 95% CI 0.36~0.73, P 0.001 处危险患者 力比泰 76 23 19 17 16 吉非替尼 81 15 10 10 10 0 10 20 30 40 0 20 40 60 80 100 力比泰 n 76 ： 中位4.8个月 吉非替尼 n 81 ：中位1.6个月 HR 0.51; 95%CI 0.36-0.73; P 0.001 PFS % 时间 月 Yang JJ, et al. ASCO 2013, Abstract 8042. 研究 治疗方案 PFS 月 PFS HR 95% CI OS 月 0S HR 95% CI CTONG0806 吉非替尼 力比泰 1.6 4.8 1.