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综合车间GMP培训考试试题三
姓名 岗位 分数 填空题（每空格2分，共60分）
1 上下班次生产人员交接班时要认真履行交接手续，填写。
2 记录存档年备查，以交接班记录的交接时间划分上下班次的责任。如因交班不清或故意隐瞒事情造成差错由承担责任，如因接班人员不认真履行检查手续、有疑问不问清楚或发现异常（或隐情）隐瞒不报而盲目签字接班，所发生的后果由承担责任。3 外包装工序剔除的残次品，要在内去除包装物（或空胶囊），将药粉集中收集于洁净塑料袋中，密封标示，存放于中间站规定区域，登记入帐，按《》处理。
被污染的产品零头、污粉、不合格品及超过规定贮存期限或有效期限的产品零头应作处理。
5 生产尾料及零头在回收再利用前要经检查确认外观、贮存期符合规定，超过贮存期限的要经检验合格，方可投入再利用。
定置是指将各类物品按照用途放置于某一，并以某一特定的表明。
定置管理规定的范围包括：生产过程所需要的、、清洁用具、及各类。
生产工具按其用途制定合理的使用范围，并根据其使用范围规定其的存放点。任何人在使用生产工具之后必须按要求将其存放位置。
清洁用具按其清洁区域的洁净要求及其使用范围，存放于其的洁具间。且该区域内的洁具在其他区域使用。
1 各车间领取的包装材料按规定存放于车间的包装材料暂存区域，标签类包装材料的必须存放于。包装材料均由需料的工序负责人管理。
1 物料按其分别存放在中间站规定的划线区域（或绳栏区域）。
仓库物料按其种类和质量状态分别整齐存放在其专用仓库、专柜、货架或划线区域内，并有醒目的和清楚、正确的标示。13 洁净区域容器具限在内使用，不允许在非洁净区域使用。
1 进入中间站的按其生产批号码放整齐，存放于规定区域，不同批号的之间要有至少cm的间隔距离，或以绳栏区分，避免混淆和差错。
1 中间站区域色标：合格品区域用标示、待验品区域和待处理品区域用标示、不合格品区域用标示。
1 每种物料都应填写好，放置在物料前。
原辅料在暂存间的贮存期限为天内包材在暂存间的贮存期限为天。
1 生产交接班内容
2 生产车间的废弃物包括物品
3 写出洁净生产区废弃物的处理
1 上下班次生产人员交接班时要认真履行交接手续，填写交接班记录。
2 交接班记录存档3年备查，以交接班记录的交接时间划分上下班次的责任。如因交班不清或故意隐瞒事情造成差错由上班次人员承担责任，如因接班人员不认真履行检查手续、有疑问不问清楚或发现异常（或隐情）隐瞒不报而盲目签字接班，所发生的后果由下班次人员承担责任。3 外包装工序剔除的残次品，要在洁净区内去除包装物（或空胶囊），将药粉集中收集于洁净塑料袋中，密封标示，存放于中间站规定区域，登记入帐，按《不合格品及不良品管理规程》处理。
被污染的产品零头、污粉、不合格品及超过规定贮存期限或有效期限的产品零头应作销毁处理。
5 生产尾料及零头在回收再利用前要经QA检查确认外观、贮存期符合规定，超过贮存期限的要经QC检验合格，方可投入再利用。
定置是指将各类物品按照用途放置于某一特定的位置，并以某一特定的标示表明。
定置管理规定的范围包括：生产过程所需要的工具、容器、清洁用具、可移动的设备设施及各类物料。
生产工具按其用途制定合理的使用范围，并根据其使用范围规定其固定的存放点。任何人在使用生产工具之后必须按要求将其放回存放位置。
清洁用具按其清洁区域的洁净要求及其使用范围，存放于其使用区域的洁具间。且该区域内的洁具不得在其他区域使用。
1 各车间领取的包装材料按规定存放于车间的包装材料暂存区域，标签类包装材料的必须存放于标签柜。包装材料均由需料的工序负责人管理。
1 物料按其质量状态分别存放在中间站规定的划线区域（或绳栏区域）。
仓库物料按其种类和质量状态分别整齐存放在其专用仓库、专柜、货架或划线区域内，并有醒目的状态标志和清楚、正确的标示。13 洁净区域容器具限在洁净区域内使用，不允许在非洁净区域使用。
1 进入中间站的按其生产批号码放整齐，存放于规定区域，不同批号的之间要有至少30cm的间隔距离，或以绳栏区分，避免混淆和差错。
1 中间站区域色标：合格品区域用绿色标示、待验品区域和待处理品区域用黄色标示、不合格品区域用红色标示。
1 每种物料都应填写好货位卡，放置在物料前。
原辅料在暂存间的贮存期限为5天内包材在暂存间的贮存期限为5天。
1 生产交接班内容
① 交物料 交接设备、用具 交接生产现场 交接异常情况 交接文件。 生产车间的废弃物包括物品
① 正常生产中产生的不可利用的中间产品 生产中产生的内包装材料的边角料或不能使用的内外包材残次品、待销毁品 中药车间产生的中药渣及不可利用的沉淀物 清扫地面产生的垃圾及其他不能使用的物品。
洁净生产区废弃物的处理
① 各生产岗位应及时将生产中产生的废弃物收集在指定塑
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