应报告的疑似预防接种异常反应或事故.docVIP

应报告的疑似预防接种异常反应或事故 3.2.1 预防接种后，无其它原因体温≥38.5℃或主诉临床症状超过24小时。 3.2.2 预防接种后引起的死亡、群体性反应或事故。 3.2.3 下列可能发生的预防接种异常反应： （1）预防接种后24小时内发生： ①过敏性休克 接种疫苗后数分钟即发生，出现循环衰竭（如意识改变，动脉血压下降，末梢脉搏微弱或消失，末梢循环不良，面色潮红，排汗增加），伴或不伴气管痉挛和/或喉部痉挛/喉部水肿导致呼吸困难。 ②急性过敏反应：严重的急性反应，发生在接种后2小时内，有下列一项或多项表现： a.由于气管痉挛导致呼吸急促或呼吸困难； b.喉部痉挛/喉部水肿； c.一种或多种皮肤表现，如荨麻疹，面部水肿或无显著特征的水肿 ③持续尖叫：持续3小时以上无法安抚的哭闹伴尖叫，常见于接种百日咳疫苗和百白破疫苗后。 （2）预防接种后5天内发生 ①严重局部反应：位于注射部位的红晕和/或肿胀，具有下列一种以上情况： a.肿胀范围超出接种部位最近的关节； b.持续3天以上的疼痛、红肿； c.需住院者。 ②脓毒病：由细菌感染引起并经血培养阳性证实的严重全身性疾病急性发作。 ③注射部位脓肿（细菌性/无菌性）：注射部位有波动性或排液性的损害，伴有或不伴有发热，可有以下2种情况： a.细菌感染：脓肿，炎症表现，发热，如革兰氏阳性菌，发现中性粒细胞增加则支持细菌感染的诊断。 b.无菌化脓：多在注射百白破疫苗等含吸附剂的疫苗2～3周出现，可出现大小不等的硬结，局部肿胀，炎症不明显。 （3）预防接种后15天内发生 ①癫痫发作：不伴有病灶性神经系统体征或症状的全身性惊厥，包括热性发作（麻疹疫苗/麻疹-腮腺炎-风疹疫苗接种后6～12天；百白破疫苗接种后0～2天，直肠体温＞38℃）和无热性癫痫发作（体温正常）。 ②脑病：麻疹疫苗/麻疹-腮腺炎-风疹疫苗接种后6～12天，百白破疫苗接种后0～2天，具有下列3种情况中任何2种情况： a.癫痫发作； b.持续1天以上的意识水平严重改变； c.持续1天以上的行为改变。 ③感染性多发性神经根神经炎：急性进行性、上行性、对称性弛缓性麻痹，发病时感觉障碍但不伴有发热。脑脊液检查细胞与蛋白呈分离现象。 ④脑炎：常在预防接种后1～4周出现，除具有脑病的症状和体征外，在脑脊液中可检测到多型核细胞或分离到病毒。 ⑤脑膜炎：急性发病伴有发热，颈强直、脑膜刺激征阳性，其它症状与脑炎相似，在脑脊液中检测到多型核细胞和病原微生物。 ⑥过敏性紫癜： a.常在接种麻疹、风疹等疫苗后1～7天发生； b.在接种部位发生皮下瘀斑 一般范围不大 ，个别人有皮下出血点，分布略广，或只有出血性皮疹或紫癜，出血点大小不一，小的如针尖或绿豆，可以单独出现，也可融合成片，不高出皮肤，色深红，压之不褪色，时间久后变为紫色，逐渐吸收； c.也可表现为皮肤、关节、消化道及肾脏等部位出血，关节以膝、踝、腕关节为多。关节肿胀疼痛，同时伴有鼻出血、结膜充血，严重者有血尿、便血、高热、水肿等症状。 （4）预防接种后3个月内发生 ①急性弛缓性麻痹：脊灰疫苗接种后4～30天，接触服苗者4～75天出现的急性弛缓性麻痹和发病后持续60天的神经系统疾病或死亡。 ②臂神经炎：接种含破伤风类毒素疫苗后2～28天，出现臂/肩部神经功能异常，无其他神经系统受累。数日后肩部和上臂出现持续性、常常是剧烈的疼痛或臂/肩肌力减退及肌肉萎缩。可有感觉丧失，但不明显。这些症状可见于注射部位同侧或对侧，有时可影响双臂。 ③血小板减少：接种麻疹疫苗/麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗后15～35天，导致青肿和/或出血，血小板计数＜5×104/ml （5）卡介苗接种后1～12个月内发生 ①淋巴结炎（包括化脓性淋巴结炎）：接种卡介苗后2～6个月，发生于接种部位同侧（多见于腋下），出现至少有1处淋巴结肿大（＞1.5cm）或1个淋巴结上有流液窦道。 ②播散性卡介苗感染：接种卡介苗后1～12个月发生，并分离到卡介菌株的广泛感染。通常见于免疫功能低下者。 ③骨炎/骨髓炎：接种卡介苗后分离到卡介菌株的骨组织炎症。 3.3 报告内容 受种者姓名、性别、出生年份、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、出现反应时间、反应或事故类型、发生反应或事故的可能原因、初步诊断和诊断单位、转归。 3.4 报告时限、程序和形式 3.4.1 医疗机构及其医务人员发现疑似预防接种异常反应或事故时应及时救治，城镇在6小时内、农村在12小时内向县级卫生行政部门和疾病预防控制机构报告。 3.4.2 发现疑似预防接种反应引起的死亡病例、群体性反应或严重事故时： （1）医疗机构及其医务人员，以最快的通讯方式，向县级卫生行政部门和疾病预防控制机构报告。 （2）县级卫生行政部门和疾病预防控制机构接到报告经初步调查核实后，立即向当地政府和上一级卫生行政