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粉针理瓶工序批生产记录 年 月 日 班 产品名称 规格 批 号 操 作 工 艺 要 求 操 作 记 录 签名 准 备 环 境 一般生产区 符合 不符合 操作人 允许生产 QA签名 标志牌 有卫生、生产状态合格标志牌 有 无 器具、容器 清 洁 清洁 未清洁 物 料 核实物料品名、编码、数量 正确 不正确 执行文件 《理瓶SOP》 执行 未执行 投 料 理论投料量： 支 实际投料量： 支 操作人 复核人 QA签名 理 瓶 按《理瓶SOP》操作 执行 未执行 操作人 QA签名 计 数 理瓶数 合格数 破损数 理瓶时间 时 分至 时 分 签名： 计量计算 收率范围：≥98% 收率： % 操作人 QA签名 偏差说明 备 注 清场检查 检查项目 检查标准 检查结果 操作人 QA签名 物 料 清场 检查 标准 合格□ 不合格□ 上次生产遗留物 合格□ 不合格□ 文件（状态标示牌） 合格□ 不合格□ 清洁卫生（设备、器具、操作间） 合格□ 不合格□ 车间主任 QA 粉针洗瓶（烘）瓶工序批生产记录 年 月 日 班 产品名称 规格 批 号 操 作 工 艺 要 求 操 作 记 录 签 名 准 备 环 境 十万级 温度： ℃湿度： % 操作人 允许生产 QA签名 仪 表 在校验周期内 符合 不符合 设 备 KCZP超声波洗瓶机GMS隧道式层流灭菌干燥机KCZP超声波洗瓶机 执行 未执行 洗涤水（粗洗）： 洗涤水（精洗）： 实际： 万瓶/h 操作人 QA签名 烘 瓶 烘瓶温度：320℃ 烘瓶时间：5min 烘瓶温度： ℃ 烘瓶时间： min 操作人 QA签名 冷 瓶 冷却后温度≤50℃ 冷却后安瓿温度： ℃ 操作人 QA签名 时 间 时 分至 时 分 签名： 偏差说明 备 注 清场检查 检查项目 检查标准 检查结果 操作人 QA签名 物 料 清场 检查 标准 合格□ 不合格□ 上次生产遗留物 合格□ 不合格□ 文件（状态标示牌） 合格□ 不合格□ 清洁卫生（设备、器具、操作间） 合格□ 不合格□ 车间主任 QA 粉针胶塞粗洗工序批生产记录 年 月 日 班 产品名称 规格 批 号 操 作 工 艺 要 求 操 作 记 录 签 名 准 备 环 境 十万级 温度： ℃湿度： % 操作人 允许生产 QA签名 仪 表 在校验周期内 符合 不符合 设 备 搪瓷罐 清洁 未清洁 标志牌 有卫生、生产状态合格标志牌 有 无 器具、容器 清 洁 清洁 未清洁 物 料 核实物料品名、编码、数量 正确 不正确 执行文件 胶塞处理岗位SOP 执行 未执行 投料 理论投料量： 实际投料量： 操作人 复核人 QA签名 洗 塞 按《胶塞处理SOP》操作 洗涤水：饮用水清洗，纯化水漂洗 氢氧化钠：0.2% 浸泡时间：2小时 盐酸：1% 煮沸时间：1小时 执行 未执行 执行 未执行 氢氧化钠： % 浸泡时间： 小时 盐酸： % 煮沸时间： 小时 操作人 QA签名 计 数 洗塞数 合格数 不合格数 时 间 时 分至 时 分 签名： 计量计算 收率范围：≥98% 收率： % 操作人 QA签名 偏差说明 备 注 清场检查 检查项目 检查标准 检查结果 操作人 QA签名 物 料 清场 检查 标准 合格□ 不合格□ 上次生产遗留物 合格□ 不合格□ 文件（状态标示牌） 合格□ 不合格□ 清洁卫生（设备、器具、操作间） 合格□ 不合格□ 车间主任 QA 粉针胶塞精洗（烘干）工序批生产记录 年 月 日 班 产品名称 规格 批 号 操 作 工 艺 要 求 操 作 记 录 签 名 准 备 环 境 十万级 温度： ℃湿度： % 操作人 允许生产 QA签名 仪 表 在校验周期内 符合 不符合 设 备 搪瓷罐 热风循环烘箱 清洁 未清洁 编号： 标志牌 有卫生、生产状态合格标志牌 有 无 器具、容器 清 洁 清洁 未清洁 物 料 核实物料品名、编码、数量 正确 不正确 执行文件 塞处理SOP、设备操作SOP 执行 未执行 洗 瓶 按《塞处理SOP》操作 洗涤水：注射用水 执行 未执行 洗涤水： 操作人 QA签名 硅化 硅油： 灭菌温度：180℃ 灭菌时间1.5小时 使用浓度：1‰ 硅油： 灭菌温度： ℃ 灭菌时间 小时 使用浓度： 操作人 QA签名 计 数 洗塞数 合格数 不合格数 时 间 时 分至 时 分 签名： 计