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建立制药设备管理系统的研究 　　摘 要：制药设备是企业生产工具中的重要组成部分，设备的好坏可以直接关系到企业产品质量和对顾客的服务水平。为确保实际生产中设备的维修管理不影响生产的正常运作，笔者结合多年的工作经验，对制药设备的管理系统进行了探讨。 　　关键词：制药设备；维修管理；功能结构 　　中图分类号：TQ46 文献标识码：A 　　随着药品生产质量管理规范（GMP）的推行，对各相关部门的管理提出了更高的要求。药品生产如何在实施过程中，同GMP管理相适应，是各相关部门所必须解决的问题，设备管理与药品生产有着密切的关系，但由于GMP管理侧重于药品生产质量的管理，对设备管理并没有提出详细的要求，因此，设备管理如何与GMP管理相适应，确保药品生产的顺利进行，是设备部门必须思考和解决的问题。 　　1 设备管理理论体系架构 　　设备管理系统的研究先后经历了设备管理信息系统、设备维修管理决策技术系统和维修智能决策支持系统等几个发展阶段。不同时期的设备管理具有其不同的理论， 但这些设备管理理论的基础主要是系统论、信息论、控制论、可靠性和价值工程等学说。设备管理理论体系架构可用图1 表示。设备的寿命周期包含规划工程和维修工程的内容。设备的规划工程需要解决设备投资最优方案的决策过程， 还应研究工程经济、市场学和营销学等，以解决设备投资的经济性分析， 并作为设备选型与购买的决策依据，