QPFM 7.6-2015产品标识和可追溯性控制程序.doc

产品标识和可追溯性控制程序 目 的: 通过对产品进行明确的标识，防止同类产品混用，确保在需要时实现对产品的可追溯性 质量管理部负责产品标识和可追溯性的归口控制。 生产人员负责生产过程的产品标识。 仓库保管员负责入库产品的标识。 市场部负责对销售产品的去向进行记录。 范 围: 适用于本公司产品所用采购物资、生产过程的半成品和成品的产品标识和可追溯性控制。 程序内容： 产品标识要求 产品标识应准确、清晰。 品标识应能满足可追溯性的要求（见3） 产品标识方法 状态标识：合格-绿色、不合格-红色、待验-黄色、退货-蓝色，分别用区域色标标明。 采购物资标识 采购物资采用分区、标识牌、《货位卡》和记录（《入库单》、《出库单》）等方式，对采购物资进 行标识和区分 对于有可追溯性要求的关键物资，《入库单》和《出库单》应记录物资批号、进货厂家等信息， 以便追溯 生产过程中的半成品和成品（最终产品）标识： 生产部制定《产品批号与效期的管理规程》，对产品标识做出规定。 生产人员在《批生产记录》中记录产品标识内容，并填写操作人、生产日期等信息，以备追溯。 成品库标识 采用分区、标识牌、《货位卡》和记录（《入库单》、《出库单》）等方式，对产品进行标识和区分。 销售产品的去向 市场部建立《销售记录》，记录品名、批号、效期、数量、收货单位和地址、联系人、发货日期 以及运输方式等信息，以备追溯。 退货 对于退回本公司需要再处理的产品，放置退货区（蓝色），以与正常生产的产品区分开来。 召回 质量管理部发现已发货的产品需要召回，填写《产品召回通知单》，质量管理部经理审核后， 提交总经理批准，之后由市场部负责召回，填写《召回记录》 追溯 可追溯性要求： 物资：关键物资能追溯到供方 生产过程：能追溯到每道工序的操作者或检验员。 产品需要追溯时，由质量管理部根据产品标识和相关记录进行追溯。 相关文件 《不合格品控制程序》 《物料管理程序》 《产品批号与效期的管理规程》 相关记录 《货位卡》 《入库单》 《出库单》 《批生产记录》 《销售记录》 《产品召回通知单》 《召回记录》 文件修订表 版本号 修订时间 修改前 修改后 01 2015-06-15 无 新文件第一版 起草人： 起草日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 文件名 产品标识和可追溯性控制程序 编号 QP/FM 7.6-2015 版本 01 颁发部门 质管部 执行日期 2015-06-15 页码：2/2