福建省生物农药工程研究中心安地8098a制剂生产工艺技字(091012.docVIP

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福建省生物农药工程研究中心安地8098a制剂生产工艺技字(091012

福建省生物农药工程研究中心 安地制剂生产工艺1.发酵 1.1 设备与材料 菌种:ANTI-8098A 培养基配方:蛋白胨0.2%,蔗糖0.2%,豆饼粉3%,玉米淀粉0.5%,KH2PO4 0.07%,pH 7.2 摇床、发酵罐(容量2吨,运行参数由人工控制) 1.2 发酵步骤 1.2.1 种子制备 配置发酵培养基1 L,分装于500m L的三角瓶中,每瓶50m L,共20瓶,高压灭菌。将斜面培养基上保存的菌种挑入100 mL无菌水中,制成菌悬液,接种到培养基中,180 rpm、30 ℃摇床培养24 h。取样镜检观察,种子正常生长无污染则合并为一瓶。 1.2.2 大罐发酵 预计配置发酵培养基1.2吨,发酵罐经空消、投料、实消后接入种子液,开启搅拌并通入空气,进行发酵。发酵参数如下: 发酵温度:30 ℃; 通气量:1∶1; 搅拌转速:300 rpm; 投料后4h开始,每隔4h取样检测并记录,包括菌体生长状况、含菌量、芽孢率和pH值。达到如下指标即可放罐: a. 含菌量40亿个/mL;b. 芽孢率90%以上;c. 杂菌污染0.3%以下2.菌体精粉加工 2.1 设备与材料 ANTI-8098发酵液、珍珠岩助滤剂(GK-110,中2#) 闪蒸干燥机 2.2 2.2.1 吸附 将发酵液与珍珠岩助滤剂以10∶6的比例混合,同时加以搅拌,使发酵液均匀吸附于珍珠岩中。 2.2.2 干燥 闪蒸3.制剂加工3.1 设备与材料 Anti-8098精粉珍珠岩助滤剂(GK-110,中2#)Anti-8098精粉珍珠岩助滤剂 喷雾液中NAA标准用量:5PPM 按100倍计算 制剂中NAA含量:500PPM 按300倍计算 制剂中NAA含量:1500PPM 1公斤制剂中NAA含量: 500PPM*1000G 0.5G 1公斤制剂中NAA含量: 1500PPM*1000G 1.5G 制剂中NAA百分率:0.5/1000 0.05% 制剂中NAA百分率:1.5/1000 0.15% 安地配方 安地配方 Anti-8098精粉珍珠岩助滤剂Anti-8098精粉珍珠岩助滤剂珍珠岩助滤剂4.包装5.质检

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