胰岛素类似物的分子安全性课件.pptVIP

为什么要研发胰岛素类似物？ 皮下注射人胰岛素的时间－作用曲线不能匹配生理需要 人胰岛素制剂不能理想地满足基础和餐时胰岛素的需要 甘精胰岛素和癌症相关性研究 德国研究1（127,031例患者）中，甘精胰岛素呈剂量依赖性地与癌症风险增加相关，与人胰岛素相比在每日剂量50U时，相对风险（RR）显著增加至1.31（95％可信区间 1.20-1.42）。日剂量更高时，与人胰岛素相比相对风险进一步增加。 瑞典研究2（114,841例患者）证实了上述研究的结论，甘精胰岛素与其它胰岛素相比乳腺癌的相对风险为1.99（95％可信区间 1.31-3.03），但是对于其它类型的肿瘤没有发现显著联系。 苏格兰研究3（49,197例患者）显示，在单独应用甘精胰岛素的患者，甘精胰岛素与其它胰岛素相比所有癌症的风险有轻微显著增加，但是作者将这种小幅度增加归因为人群的分配偏倚。 英国研究4（62,809例患者）没有证实甘精胰岛素与其它胰岛素相比与癌症风险增加相关，但是显示了二甲双胍在癌症发生过程中的保护作用。 促有丝分裂能力增强是否会促进 细胞增殖，尤其是癌细胞增殖？ 在乳腺癌细胞系中治疗浓度的甘精胰岛素促增殖作用高于人胰岛素 此体外试验显示治疗浓度的甘精胰岛素促进 癌细胞增殖 在人体内，治疗浓度的甘精胰岛素会怎样？ 研究方法 是否甘精胰岛素在体内会被降解， 而代谢产物的安全性与人胰岛素相似？ 甘精