艾滋病实验室的质量管理3课件.pptVIP

HIV实验室的质量控制及 规范化管理 吉林省疾病预防控制中心 臧希卉 艾滋病实验室质量管理 实验室质量管理包括质量保证、质量控制和质量评价。 一、质量保证( QA） 质量保证是指从接收样本起，到实验室发出报告止，为确保实验室最终报告结果的正确性所进行的全过程，包括采取各种行政和技术上的措施和方法。 行政支持（行政部门关心实验室发展、建设，人员稳定，足够经费） 人员培训 （新人员上岗前培训获得合格证书，接受复训，筛查实验室人员至少2年一次。检测人员应分为检验人、复核人、签发人。复核人和签发人应具备对检测过程进行分析和解决问题的能力） 环境条件（实验室设置、建筑、设备符合要求） 标本采集、运送和处理 检测方法和试剂的选择 设备维护与校准 （酶标仪、洗板机、移液器校准，冰箱、孵箱及其他仪器定期检查） 文件和文件管理 检测方法和试剂的选择 使用经国家食品药品监督管理局注册批准的试剂，选择敏感性高，特异性好的，根据参比室组织的国家级艾滋病诊断试剂临床质量评价 各实验室更换试剂批号时，应进行平行试验 所有试剂盒要严格按照要求条件保存，试剂盒拆封时要记录拆封时间。 设备维护与校准