随机对照试验1解析.pptVIP

* 第二节 随机对照试验 自从随机对照试验首次应用于评价链霉素治疗结核的疗效以来，已有近50年的历史。随着方法学的日趋成熟和在实践中的不断丰富和发展，虽然存在一定的局限性，随机对照试验仍被公认为研究和评价治疗性研究措施疗效的“金方案”或“金标准”。它的精髓在于：尽可能地避免和消除一些人为的、已知的或未知的偏倚因素的影响，使研究的结果具有良好的真实性和可靠性，帮助临床医生将真正有效的治疗措施应用于病人。 * 一、概 况 随机对照试验（randomized controlled trial, RCT）是采用随机分配的方法，将合格的研究对象分别分配试验组和对照组，然后接受相应的试验措施，在一致的条件下或环境中，同步地进行研究和观察试验的效应，并用客观的效应指标对试验结果进行科学的衡量和评价。 * 二、应用范围 随机对照试验虽然被公认为“最佳的研究设计方案”，但并不能用于研究和解决所有的临床问题。在某些情况下，使用随机对照试验是不可行和不恰当的，如诊断性研究、多数病因学研究、疾病的自然病史等。 1. 临床治疗性或预防性研究 随机对照试验最常用于治疗性或预防性研究，借以探讨某一干预措施（药物、治疗方案、筛查方法等）的确切疗效，为正确的医疗决策提供科学依据。 * 2. 在特定的条件下，可用于病因学研究 多数情况下，病因学研究不适于采用随机对照试验，将某种致病因素和危险因素施加于人体，是不符