槟榔内控质量标准.docVIP

槟 榔 Binglang ARECAE SEMEN 本品为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟种子。春末至秋初采收成熟果实，用水煮后，干燥，除去果皮，取出种子，干燥。 【性状】??本品呈扁球形或圆锥形，高1.5～3.5cm，底部直径1.5～3cm。表面淡黄棕色或淡红棕色，具稍凹下的网状沟纹，底部中心有圆形凹陷的珠孔，其旁有1明显疤痕状种脐。质坚硬，不易破碎，断面可见棕色种皮与白色胚乳相间的大理石样花纹。气微，味涩、微苦。 【鉴别】?? 1 本品横切面：种皮组织分内、外层，外层为数列切向延长的扁平石细胞，内含红棕色物，石细胞形状、大小不一，常有细胞间隙；内层为数列薄壁细胞，含棕红色物，并散有少数维管束。外胚乳较狭窄，种皮内层与外胚乳常插入内胚乳中，形成错入组织；内胚乳细胞白色，多角形，壁厚，纹孔大，含油滴及糊粉粒。 2 取本品粉末1g，加乙醚50ml，再加碳酸盐缓冲液（取碳酸钠1.91g和碳酸氢钠0.56 g,加水使溶解成100ml,即得）5ml，放置30分钟,时时振摇,加热回流30分钟,分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,置具塞离心管中,静置1小时,离心,取上清液作为供试品溶液.另取槟榔对照药材1g,同法制成对照药材溶液.再取氢溴酸槟榔碱对照品,加甲醇制成每1ml含1.5mg的溶液.作为对照品溶液.照薄层色谱法 附录Ⅵ?B 试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－浓氨试液 7.5∶7.5∶0.2 为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。 【检查】??水分??不得过10.0% 附录Ⅸ?H一法 。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以强阳离子交换键合硅胶为填充剂（SCX-强阳离子交换树脂柱）；以乙腈-磷酸溶液（2→1000，浓氨试液调节PH值至3.8）（55：45）为流动相；检测波长为215nm。理论板数按槟榔碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取氢溴酸槟榔碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液，即得（槟榔碱重量 氢溴酸槟榔碱重量/1.5214）56?112μn，纹孔较多，甚大，类圆形或矩圆形，外胚乳细胞呈类方形、类多角形或作长条状,胞腔内大多数充满红棕色至深椋色物。种皮石细胞呈纺捶形，多角形或长条形，淡黄棕色，纹孔少数，裂缝状，有的胞腔内充满红棕色物。 【鉴别】 2 【检查】【含量测定】同药材。 炒槟榔 取槟榔片，照清炒法（附录Ⅱ D 炒至微黄色。 本品形如槟榔片，表面微黄色，可见大理石样花纹。 【鉴别】（1）同槟榔片 【鉴别】（2 【检查】【含量测定】同药材。 【性味与归经】苦、辛，温。归胃、大肠经。 【功能与主治】杀虫，消积，行气，利水，截疟。用于绦虫病，蛔虫病，姜片虫病，虫积腹痛，积滞泻痢，里急后重，水肿脚气，疟疾。 【用法与用量】3?10g；驱绦虫、姜片虫30?60g。 【贮藏】置通风干燥处，防蛀。 编号：QS-QA-01-018-01 槟榔企业内控质量标准 类别：质量标准 起草部门：质量保证部 页码：第3页 共2页 起草部门：质量保证部 编号：QS-QA-01-018-01 起草： 日期： 类别：质量标准 槟榔企业内控质量标准 审核： 日期： 版次：00 批准： 日期： 替代：—— 生效日期： 年 月 日 页码：第1页 共2页 颁发部门：质量保证部 分发部门：质量保证部、生产部、物料部、