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乙酰麦迪霉素颗粒说明书 【药品名称】 通用名：乙酰麦迪霉素颗粒 商品名： 英文名：Midecamycin Acetate Granules 汉语拼音：Yixian Maidimeisu Keli 本品主要成分为乙酰麦迪霉素，化学名称为 （3R，4S，5S，6R，8R，9R，10E ，12E，15R）-9-乙酰氧基-5-[3，6-二脱氧-4-O-（3-O-乙酰基-2,6-二脱氧-3-C -甲基-4-O-丙酰基- -L-核糖-己吡喃糖基）-3-（二甲胺基）-β-D-吡喃葡萄糖基]氧基]-4-甲氧基-8，15-二甲基-3-丙酰氧基-1-氧代-氧杂环十碳-10,12-二烯-6-乙醛。 其化学结构式为： 分子式：C45H71NO17 分子量：898.1 【性状】 本品为淡橙黄色颗粒。 【药理毒理】 本品属大环内酯类抗生素。抗菌谱与红霉素相似，但抗菌作用略弱，对革兰阳性菌和奈瑟菌属具较好活性。本品不易诱导细菌产生耐药性，部分耐红霉素的金黄色葡萄球对本品仍可敏感。 本品通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。 【药代动力学】 本品为麦迪霉素的二醋酸酯，较麦迪霉素吸收好，血药浓度高。 本品口服后吸收迅速，约1小时后血药浓度达峰值。广泛分布于腮腺、咽部、扁桃体、皮肤软组织及肺、肝、肾等脏器，组织中药物浓度均较同时期血药浓度高，持续时间也较长。在痰及支气管分泌液中的分布也较多。本品主要在肝脏代谢，经胆汁排出，故在胆汁中的浓度可高达血药浓度的10倍以上。血消除半衰期 t1/2 为1.3～1.5小时。成人口服本品600mg后，24小时内尿中排泄率为4%～5%。 本品难以透入脑脊液中。 【适应症】 适用于敏感葡萄球菌、各组溶血性链球菌、肺炎链球菌、肺炎支原体等所致的毛囊炎、疖痈、蜂窝织炎、皮下脓肿、中耳炎、咽峡炎、扁桃体炎和肺炎等。 【用法用量】 口服，成人一日0.6～1.2g ，小儿按体重一日20～40mg/kg ，分3～4次服用。 【不良反应】 1．肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清氨基转移酶升高等，一般停药后可恢复。 2．过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。 3．偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。 【禁忌症】 对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1．肝肾功能不全者慎用。 2．本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。 3．如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。 4．本品在pH ≥ 6.5时吸收差。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。 【药物过量】 【规格】 0.1g 【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产单位】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址： 3