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製程管制實務 Process Control 何謂製程管制 ? 一.何謂製程: 廣義之製程包括設計.進料.生產製造.成品包裝.品質保證等範圍,一般所說的製程係指由原材料上線開始,至成品包裝完成為止之一切生產製造過程 二.何謂管制: 乃是採取一些措施,使得原來希望之狀況能夠順利進行 何謂製程管制 ? 在製程中主要之管制項目有“產量”.“品質”.“成本”三大項,任何一位製造部門主管均應對此三項做完全之控制 製程管制亦即“在製品之品質管制”(In Process Quality Control, IPQC),有時又稱之為“製程品質管制”(Process Quality Control, PQC),簡稱為“製程管制” 製程管制之範圍包含自原材料上線開始至製品全部完成包裝妥善後為止 製程管制之內涵 係在製造過程中,利用工程熟練知識和資料累積統計,將製造條件加以標準化,並使任何不符合規格之缺點即時發現並予以矯正 製程管制之範圍 係自原材料上線開始至製品全部完成包裝妥善後為止 製程管制之目的 係在製造過程中,依作業標準與方法進行管制,以確保製品品質,並重視變異,以預期防範不良品之再度發生,使製品能在規定之使用環境中,發揮預期之機能,以對下工程及顧客做品質保證 製程管制不當造成之結果 1.廠內失敗成本增加 --- 報廢. 再加工 2.評估成本偏高 --- 檢驗成本. 製程能力影響 3.廠外失敗成本增加 --- 訴怨與索賠 修理與服務費用 產品回收損失 4.影響品牌形象,降低市場競爭力 5.有害人體安全與舒適 6.降低生產效率,影響出貨交期 製程管制之計劃 要有良好的製程管制,必先做好計劃工作,使作業者及有關人員有所遵循,計劃工作主要為:(一)設定品質目標, (二)訂定達成目標之方式 設定品質目標 產品的規格.品質水準及不良率目標值等欲達到什麼程度,應先行確定 可依據 (1)國家法令標準. (2)市場及客戶需求, (3)競爭者的品質水準, (4)經驗累積(如客戶抱怨資料). (5)公司的品質政策等決定 製造過程中的品質管制活動 1. 狹義方面(技術層面) 管制圖 品質稽核 可靠性試驗 機具管制 製程能力分析 2. 廣義方面(人性層面) 高昂的員工士氣中国最大的资料库下载 激勵與維持品質的意願 品質目標之溝通 製程管制的實施方法 1. 開車時班長查核機械設備之設定及各種條件是否正確 2. 首批件檢查 — 開車後檢查最初之製品,合格才可繼續生產 3. 自我檢查 — 作業員定時.定量檢查製品品質 4. 巡迴檢查 — 設置巡迴員定時或不定時到現場巡迴檢查 覆核作業員自我檢查的正確性 執行作業員無法檢查之管制項目 5. 實驗室之檢驗 — 理.化.微生物等檢驗 6. 作業與管制之稽核 — 現場及品保主管需隨時注意作業員 是否遵守作業及檢驗標準.頻率 7. 異常原因之追查與糾偏行動 發生異常時,迅速追查因與採取糾偏措施 製程管制應注意之事項 1. 應讓作業人員充分了解作業標準及管制標準 2. 檢測儀器或量規應定期校正,維持其準確性 3. 首批件需全檢並加以記錄,班組長確認合格後才可繼續生產 4. 巡迴檢驗員應定時進行複查,以確認各項管制是否確實無誤 5. 品保及現場主管應經常檢視製程管制是否被落實執行 6. 各種檢驗記錄.報告應迅速傳遞有關之人員 7. 機械操作應併入作業標準訓練項目 8. 發生異常時應迅速連絡現場及有關人員,追查原因,並採取矯正 措施,對異常品應妥善處理,並將處理結果記錄提報 製程管制需用之書面資料 1. 產品規範 : 包括製品規格.標準樣品等 2. 機器操作及保養作業規範 3. 操作標準(作業指導書) 4. 製造流程圖 5. 製程管制方案(QC工程圖) 製造流程圖 (一) 利用下列符號表示,使人對整個製程一目了然 D : 操作 : 數量檢驗 : 質量檢驗 : 遲延 : 儲存 : 搬運 (二) 主要包括下列內容: A.製程符號. B.製程名稱 C.管制項目(包括製造條件及品質特性兩者) (三) 製程流程圖是改善製程,研究降低成本之利器,“不易產 生不良品之製程”才是好的製程,搬運( )或儲存( )多之製程最需要改進 製程管制方案(QC工程圖)之內容 製品名稱 工程別 負責單位 製造流程圖 工程名稱 管制項目 G. 規格值(或依據標準) H.