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prepared by liuliangcheng, Not copy without permission. prepared by liuliangcheng, Not copy without permission. prepared by liuliangcheng, Not copy without permission. 失效模與效應分析(Failure Models and Effects Analysis)FMEAPrepared by : Lisa Wang 19-Dec-09 * 培训教材 什么是 FMEA ？ 依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生。 为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验/方法。 FMEA自身并不是问题的解决者， 它通常与其它问题解决的工具联合使用“FMEA提出问题解决的时机并不是解决问题，而是预防问题发生。” FMEA是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的一种工具。 * 二种类型 Design-FMEA DFMEA Process-FMEA PFMEA * FMEA 的时间顺序 概念 初始设计 设计完成 样件制造 设计/过程确认 生产开始 DFMEA PFMEA DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前. PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前. * 累積風險來自何處 累積的危險性 不清楚客戶的要求 潛在的傷害 不全的控制計劃和操作程序 製程能力較差 原材料的變異 不清晰的工藝標準 機器設備的可靠性 測量系統的變異(線上和QC) 不良規劃的規格限度 * 失效的定义 失效 在規定条件下, (环境、操作、时间)不能完成既定功能。 在規定条件下, 产品参数值不能维持在規定的上下限之间 产品在工作范围內, 导致零组件的破裂、断裂、卡死、損坏現象 * 典型的设计考虑 设计目的 -- 顾客要求 顾客期望 产品要求 制造/装配要求 什么是设计期望 什么是设计不期望 --- 能够被指定或测量 --- 某些不能解释 质量功能展开 与顾客接触 竞争对手分析 知名产品质量 可靠性要求 制造要求 * 先期規劃 組成FMEA團隊 資料收集 訂定執行方案 產品設計 制造工藝 使用維修 環境 表格格式 分析層次 失效定義 成果整合 時機 * 主流程 分析制程特性 定義製造流程 分析產品特性 分析失效模式 分析失效原因 分析現行控制方法 分析失效效應 分析發生率 分析難檢度 分析嚴重度 計算風險優先數 決定優先改善之失效模式 建議改善措施 改善實施 * 有个小孩在爬墙 他母亲看见了 当心! 当心摔下来!! 摔下来,摔痛!! 摔下来,摔死你!! 事故模式 后果 后故的严重 * 这是一张典型的FMEA的表格 如果你是用于QS9000,那么就必须完全使用它!! 如果你是用于其他场合,完全可以由你自己设计 * 失效模式之等級劃分 對於失效效應之嚴重性(severity)，發生機會(occurrence)及發現性(detection)等之等級應加以評估劃分。每種等級均可用從1到10之數字來劃分。10表示最壞之情況。三種等級簡要說明如下： 嚴重性等級(Severity ratings(SEV)) 此等級告訴我們當失效發生時，所產生之效應對顧客造成之影響的顯著程度。 發生等級(Occurrence ratings(OCC)) 定義了失效模式的因素發生的可能性。 發現性等級或難檢度(Detection ratings(DET)) 所指的是因素或失效模式應已發生時，而現在系統卻未能發現的可能性。 * 風險優先值(RPN)(Risk Priority Number) 此數值是在給予嚴重性等級、發生度及難檢度之條件下，針對特定失效模式之相對風險之計算值。 RPN = S * O * D 這是一項系統風險之指標，當RPN較高大于80時，改善小組應立即提出改善對策來降低RPN值。 * 严重度 后果 评定准则：后果的严重度 严重度 无警告的严重危害 这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规。 10 有警告的严重危害 这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到行车安全和/或不符合政府的法规。 9 很高 车辆/项目不能运行（丧失基本功能） 8 高 车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意 7 中等 车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意 6 低