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注射用头孢呋辛钠
注射用头孢呋辛钠
核准日期:2006年10月16日
修订日期:2010年10月01日
药品名称:
【通用名称】 注射用头孢呋辛钠 [药典]
【商品名称】 达力新
【英文名称】 Cefuroxime Sodium for Injection [药典]
【汉语拼音】 Zhu She Yong Tou Bao Fu Xin Na
成份:
本品主要成份为:头孢呋辛钠。
化学名称: 6R,7R -7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
其结构式为:
分子式:C16H15N4NaO8S
分子量:446.37
所属类别:
化药及生物制品 抗微生物药 抗细菌药 抗生素类
性状:
本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。
适应症:
本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染:
1. 呼吸道感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌及大肠杆菌所引起的呼吸道感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。
2. 泌尿道感染:由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道感染,如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。
3. 皮肤及软组织感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌和非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆属细菌所致的皮肤及软组织感染,如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
4. 败血症:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症。
5. 脑膜炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的脑膜炎。
6. 淋病:由淋病奈瑟氏菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的单纯性(无合并症)及有合并症的淋病,尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
7. 骨及关节感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的骨及关节感染。
本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长,减少术中及术后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食道及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。
规格:
按C16H16N4O8S计算(1)0.25g (2)0.5g (3)0.75g (4)1.0g (5)1. 5g
(6)2.0g (7)2.25g(8)2.5g (9)3.0g
用法用量:
本品可深部肌肉注射,也可静脉注射或静脉滴注。肌肉注射前,必须回抽无血才可注射。
肌肉注射给药时,每0.25g用1.0ml无菌注射用水溶解,缓慢摇匀得混悬液后,方可深部肌肉注射。
静脉注射:0.25g至少用2.0ml无菌注射用水溶解、0.5g至少用4.0ml无菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml无菌注射用水溶解、1.0g至少用8.0ml无菌注射用水溶解、1.5g至少用12.0ml无菌注射用水溶解、2.0g至少用16.0ml无菌注射用水溶解,摇匀后再缓慢静脉注射,也可加入静脉输注管内滴注。
本品成人常用量为一次0.75-1.5g,每8小时给药,疗程5~10天。对于生命受到威胁的感染或罕见敏感菌引起的感染,应每6小时使用1.5g剂量。对于细菌性脑膜炎,使用剂量应每8小时不超过3.0 g。对于单纯性淋病应肌肉注单剂量1.5 g,可分注于二侧臀部,并同时口服1g丙磺舒。
预防手术感染:术前0.5-1小时静脉注射本品1.5g,若手术时间过长,则每隔8小时静脉注射或肌内注射0.75g剂量。若为开胸手术,应随着麻醉剂的引入,静注1.5g;以后每隔12小时给药一次,总剂量为6g。
3个月以上的婴儿,按体重一日50-100mg/kg,分3~4次给药。重症感染,按体重一日用量不低于0.1g/kg,但不能超过成人使用的最高剂量。骨和关节感染,按体重一日0.15g/kg(不超过成人使用的最高剂量),分3次给药。脑膜炎患者按体重一日0.2-0.24g/kg,分3-4次给药。
肾功能不全患者,应根据肾功能损害的程度来调整用法用量,推荐调整方法见下表。
肾功能不全的患儿,亦应参照下表进行调整。
不良反应:
本品耐受情况良好,常见不良反应如下:
1、局部反应:如血栓性静脉炎等。
2、胃肠道反应:如腹泻、恶心、假膜性结肠炎等。
3、过敏反应:常见为皮疹、瘙痒、荨麻疹等。偶见过敏症、药物热、多形性红斑、间质性肾炎、毒性表皮剥脱性皮炎、斯约综合症。
4、血液:可见血红蛋白和红细胞压积减少、短暂性嗜酸粒细胞增多,短暂性的嗜中性白细胞减
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