注射用头孢西酮钠.docVIP

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注射用头孢西酮钠

注射用头孢西酮钠 【药品名称】  通用名称:注射用头孢西酮钠 英文名称:CefazedoneSodiumforInjection 汉语拼音:ZhusheyongToubaoxitongna 【成份】 本品主要成分为头孢西酮钠,其化学名称为:(6R,7R)-3-(5-甲基-1,3,4-噻二唑基-2-巯甲基)-7- 3,5-二氯-4-吡啶酮-1-乙酰基胺基 -8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。 化学结构式: 分子式:C18H14Cl2N5NaO5S3 分子量:570.43 辅料:无。 【性状】 本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭,有引湿性。 【适应症】本品对金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、β-溶血链球菌等革兰阳性菌具有良好的抗菌活性。对革兰阴性菌的作用与头孢唑林相似。 用于敏感菌所致的呼吸系统,消化系统(胆道感染,腹膜炎),泌尿系统,生殖系统,皮肤与软组织、骨与关节感染;本品也可作为外科手术前的预防用药。 【规格】(1)0.5g (2)1.0g(以C18H15Cl2N5O5S3计) 【用法用量】通常,成人一日1~4g,分2~3次,静脉注射或静脉滴注。可随年龄和症状的不同适当增减用量,严重感染时可增加至一日6g。4周以上儿童一日50mg/kg,分2~3次,静脉注射或静脉滴注。 2、肾功能异常者,根据肾功能程度适当调整用药量及用药间隔。如同时伴有肝功能损伤者更应加以注意,适当调整剂量。 3、溶液配制方法: 静脉注射:将1g本品溶解于5ml注射用水中,在2~3分钟内缓慢注射。 静脉滴注:用适量注射用水、生理盐水或5%葡萄糖溶液溶解本品后静脉滴注,滴注时间最少持续30分钟。 溶解后的药液宜立即使用,若必须贮存可于冰箱内冷藏24小时内用完,并注意在使用前观察溶液外观。 【不良反应】 1、过敏反应:主要表现为发热,皮疹,红斑等过敏反应,如出现应立刻停药,并注意观察,罕见休克发生,应于给药后注意观察,若发生舌头喉咙肿胀,支气管痉挛,呼吸困难,低血压等症状,应立即停药,必要时抢救。 2、消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。注射速度过快可引起恶心,通过减慢注射速度可以避免。罕见发生伪膜性肠炎等伴有血便的重症肠炎,若因应用本品而出现腹痛或频繁腹泻时,应立即停药并做适当处置。肠梗阻患者忌用本品。 3、神经系统:偶见头痛,头晕等症状。 4、血液循环系统:偶见凝血功能障碍,有致出血的报道。极少数情况下可出现白细胞、血小板和中性粒细胞减少,贫血。 5、泌尿生殖系统:偶见血清肌酐和血尿素氮一过性升高,罕见闻质性肾炎。 6、肝和胆管:偶见碱性磷酸酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶升高,罕见胆汁淤积性黄疸型肝炎。 7、局部反应:偶可引起注射部位瘀血红肿。极个别情况下,可以引起血栓。 8、其他:长期用药可致菌群失调,发生二重感染;也有引起维素生缺乏的报道。【禁忌】以下患者禁用 1、对本品或对头孢类抗生素有过敏史者; 2、早产儿及新生儿。 【注意事项】 1、由于有发生休克的可能,给药前应详细问诊,最好在用药前进行皮肤敏感试验。 2、应事先做好发生休克的急救处置准备,应让用药患者保持安静状态,充分观察。 3、以下患者慎用本品: (1)对青霉素类抗生素有过敏既往史者; (2)本人或父母易引起变态反应性疾病体质者; (3)肾、肝功能障碍者; (4)血友病、血小板减少者; (5)胃肠道溃疡者; (6)经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者、高龄者、全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症,要充分进行观察。 4、为防止耐药菌的产生,建议进行细菌敏感性试验。 5、药物对检验值或诊断的影响: (1)直接抗人球蛋白试验(Coombs)呈阳性反应。 (2)以非酶法测定尿糖可呈假阳性。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠三个月以内的孕妇慎用本品;虽然有数据显示本品在母乳中含量极低(<1μg/ml),但仍建议哺乳期妇女慎用本品。 【儿童用药】 早产儿和新生儿不推荐应用本品。 【老年用药】老年患者常伴有肾功能减退,应适当减少剂量或延长给药间期。 【药物相互作用】 1、与氨基糖苷类抗生素合用有增加肾毒性的可能,故应慎用。本品与氨基糖苷类抗生素有配伍禁忌,两者不能混合于同一注射器中给药或同瓶滴注。 2、与多粘菌素B、多粘菌素E、大剂量利尿药合用有增加肾毒性的可能,故应慎用。 3、【药物过量】如发生药物过量,应立即停用本品,必要时进行血液透析。 【药理毒理】 本品为第一代头孢菌素类抗生素,通过干扰和阻止细菌细胞壁的合成发挥抑菌和杀菌作用。对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌等有效。对革兰阴性菌的作用与头孢唑啉相似。但沙雷菌属、铜绿假单胞菌等对本品不敏感。 【药代动力学】 本品口服吸收不良仅供注射。单剂量1.0g静注,5分钟后血浆药物峰浓

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