注射用抑肽酶使用.docVIP

注射用抑肽酶使用说明书 【药品名称】 通用名：注射用抑肽酶 曾用名： 商品名： 英文名：Aprotinin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yitaimei 本品主要成分为肽酶抑制剂。 化学结构式： H-Arg-Pro-Asp-Phe-Cyss-Leu-Glu-Pro-Pro-Tyr-Thr-Gly-Pro-Cys-Lys-Ala-Arg-Ile-Ile-Arg-Tyr-Phe-Tyr-Asn-Ala-Lys-Ala-Gly-Leu-Cys-Gln-Thr-Phe-Val-Tyr-Gly-Gly-Cys-Arg-Ala-Lys-Arg-Asn-Asn-Phe-Lys-Ser-Ala-Glu-Asp-Cys-Met-Arg-Thr-Cys-Gly-Gly-Ala-Ala-OH 分子式：C284H432N84O79S7 分子量：6511.472 【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末，本品溶于水。 【药理毒理】 本品为广谱蛋白酶抑制剂，对纤维蛋白溶酶等均有一直作用。 【药代动力学】 静脉注射和静脉滴注，半衰期约（t 1/2）10小时，经代谢后以无活性代谢产物形式由尿排出。 【适应症】 用于体外循环心脏直视手术或其它手术。抑制纤溶蛋白，减少术中、术后渗血和术后肠粘连。 【用法用量】 1．过敏反应试验：临用前，将本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中，抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含2500单位（KIU）抑肽酶的溶液，静脉注射1ml，严密观察15分钟，如果发生过敏反应，则不能使用。 2．在体外循环前将本品300万~500万单位（KIU）（小儿150万~200万单位）全量一次性加入预充液中。 【不良反应】 偶有恶心、呕吐、腹泻等，极少数病人有血清肌酐一过性增高及过敏反应和类过敏反应发生。 【禁忌症】 对抑肽酶过敏者。 【注意事项】 1．过敏体质者慎用，如出现过敏反应，应立即停用抑肽酶，并进行过敏反应的处理。 2．推荐使用抑肽酶的同时，静脉给予H2-拮抗剂（抗组胺剂）。 3．避免与β-内酰胺类抗生素合用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 1．本品可抑制血管紧张素转换酶抑制剂（如卡托普利）的降压作用（曾有报道，但尚无结论性意见）。 2．本品有拮抗纤维蛋白溶酶（如阿替普酶、阿尼普酶、链激酶、尿激酶等）的作用，可用于抑制这些药品所引起的出血。 3．本品可干扰下列检验：出凝血时间、血清肌酐激酶（CK）、血清肌酐、氨基转移酶等的检验值。 【药物过量】 【规格】 50万单位（KIU） 10万单位（KIU） 5万单位（KIU） 【贮藏】 遮光、密闭，在阴凉处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址： 38 55 5 58 30 14 51