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注射用盐酸阿柔比星说明书 【药品名称】 通用名:注射用盐酸阿柔比星 商品名: 英文名:Ac1arubicin Hydrochlorid for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan A roubixing 本品主要成分为阿柔比星，化学名为（1R，2R，4S）-2-乙基-1，2，3，4，6，11-六氢-2，5，7-三羟基-6，11-二氢-4-[[2，3，6-三脱氧-4-O-[2，6-二脱氧-4- O-[（2R，6S）-四氢-6-甲基-5-氧-2H-吡喃-2-基]-α-L-来苏-已吡喃糖基]-3-（二甲氨基）-α- L-来苏-已吡喃糖基]氧]-1-并四苯羧酸甲酯。 其结构式: 分子式：C42H58NO15 ·HCL 分子量：848.34 【性状】 本品为黄色或淡橙黄色冷冻疏松块状物。 【药理毒理】 阿柔比星是一种新蒽环类抗肿瘤抗生素,对各种移植性动物肿瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis 肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有较强的抗瘤活性。本品能抑制癌细胞的生物大分子合成,特别对RNA合成的抑制作用强。 本品对实验动物有一定的心脏毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。 【药代动力学】 本品静脉注射后,能很快分布到全身组织中,以肺浓度为最高,其次为脾、胸腺、小肠、心脏；在肝、肾中以配基类代谢物为主；瘤组织中也有一定分布。虽然本品在注射后，血药浓度迅速降低，但能较久地维持在一定浓度。原型药和糖苷类代谢物在胆汁中排泄较多,在尿粪中排泄较少；配基类代谢物主要由尿、粪排泄。 【适应症】 急性白血病、恶性淋巳瘤,也可试用于其他实体恶性肿瘤。 【用法用量】 临用前,加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,静脉注射或滴注。 白血病与淋巴瘤：15～20mg/日,连用7～10日,间隔2～3周后可重复。 实体瘤：30～40mg/次,一周2次,连时4～8周。 本品也可与其他抗癌药物联合应用。 【不良反应】 主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制,少数患者出现轻度脱发,个别患者出现发烧、静脉炎、心脏毒性及肝肾功能异常。 【禁忌症】 心、肝、肾功能异常或有严重心脏病史者禁用。 【注意事项】 1.本品注射若漏于血管外,会引起局部坏死。 2.应注意累积剂量与心脏毒性的关系。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品有生殖毒性，孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。 【儿童用药】 【老年患者用药】 由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。 【药物相互作用】 尚不明确 【药物过量】 【规格】 20mg（20，000单位） 【贮藏】 密封,在千燥凉暗处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产单位】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址： 1 3