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新技术新业务临床准入
申请书
技术名称： 外固定架治疗骨感染技术 申请科室： 骨二科 技术负责人： 康志学 申请时间： 2014年12月3日 武警宁夏总队医院
填表说明
一、本院内凡申请新技术临床试用的科室，均应填报本表。
二、本表分为“技术的基本情况”、“申请开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室”及“需提供的其他相关资料”等内容。
三、申报科室应如实填写，不够可另附页。
四、本表一式两份，一份由科室留存，一份由医务处留存。
一、技术的基本情况
技术原理：
（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等）
一、手术方法
1. 安装 Orthofix 单边外固定支架，患者采用连续硬膜外麻醉 取平卧位 患肢上止血带 常规消毒铺巾 对于已行患肢外固定架的患者 先予以拆除Orthofix 外固定架的上端螺钉应在胫骨结节内侧上方 2 cm 处 平行胫骨平台打入 将夹钳放在单边外固定架的轨道连杆上 松开固定旋钮使夹钳能够在轨道上滑动 将钻头垂直胫骨纵轴钻透胫骨的内 外侧皮质同时保持轨道连杆与胫骨的纵轴平行 透视下用电钻钻入表面有羟基磷灰石 HA 涂层的皮质骨螺钉 在透视下确定螺钉末端要超过对侧皮质 2 mm 在干骺端使用表面 HA 涂层的皮质骨螺钉 在骨干部可使用普通皮质骨螺钉 将螺钉杆置于夹钳相应的钉孔内 使轨道连杆与皮肤间距离保持 2~3 cm 拧紧夹钳盖旋钮。
2. 清创 彻底清除病变组织 将感染的碎骨块清除 用电锯截除硬化骨折块 将残端截平 且对创面进行反复冲洗 术后第 2 天 给予 VSD 负压引流 换药处理至伤口愈合 所需时间为 2~5 个月。
3. 截骨 伤口愈合后 确认无感染复发 取胫骨内侧纵形切口 逐层进入 显露胫骨周径的前内 1/4在拟截骨水平以直径为 4 mm 的钻头经显露的胫骨自内向外呈同一平面钻通两侧皮质多个孔 同时防止过多损伤对侧骨膜 然后用骨刀将钻孔间的骨皮质凿断 彻底止血 关闭伤口 无菌敷料严密包扎4. 术后处理 术后观察趾端感觉 血运 活动情况 针孔处酒精湿敷 术后 10 d 开始进行骨延长 每日平均 4 次且保证 1 mm/d 的延长 每 2 周拍 X 线片检查骨延长情况 根据拍片结果调整外固定支架角度及长度 骨折两断端接触后若发现硬化 骨不愈合 再行断端植骨 逐步增加负重 符合骨愈合标准后拆除外固定支架 。
二、采用的仪器设备
包括一系列单边外固定支架，由支持和组成支架用的圆环、螺纹杆、伸缩杆、缆线、螺栓、搭扣、螺帽、垫圈和套管等，以及固定螺钉组成。其中支架系统采用医用不锈钢、加强型碳素纤维制成，固定螺钉采用ISO5832-1不锈钢制成，部分螺钉带有ISO13779-2羟基磷灰石涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。在条件许医院均可开展，无需特殊审批。 现科室收治例次。 需要进行例左右。在本院开展这项技术完 全必要。 2.新技术应用方案：
（包括技术的适应证、禁忌证等技术操作规范及对可能出现的并发症等不良反应的防范措施）
主要适应症为。可能并发症主要等临床出现的并发症，目前我科的诊疗水平基本能够相应处置。
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